2022年3月31日，中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案提供商——杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司("啟明醫(yī)療"，2500.HK)公布2021年度業(yè)績。財(cái)報(bào)顯示，啟明醫(yī)療2021年實(shí)現(xiàn)銷售收入4.16億元人民幣，同比增長50.6%。作為中國主動(dòng)脈瓣膜置換(TAVR)器械領(lǐng)軍企業(yè)，啟明醫(yī)療在本年度繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)，終端手術(shù)量市場占有率近70%。

2021年度，公司憑借中國首款獲批上市的第一代及第二代TAVR產(chǎn)品，VenusA-Valve及VenusA-Plus，在國內(nèi)市場保持快速增長，全年共計(jì)完成手術(shù)約3600例。兩款產(chǎn)品已覆蓋全國360家醫(yī)院或診療中心，并積累了豐富的臨床隨訪數(shù)據(jù)，器械的安全性、有效性得到充分驗(yàn)證。其中，VenusA-Valve也是目前中國唯一具有六年以上長期安全性數(shù)據(jù)的TAVR產(chǎn)品。

啟明醫(yī)療擁有心血管創(chuàng)新器械領(lǐng)域杰出的銷售團(tuán)隊(duì)，目前團(tuán)隊(duì)規(guī)模已壯大至220人。2021年，公司共協(xié)辦心臟瓣膜義診活動(dòng)60多次，吸引義診醫(yī)生300余人，服務(wù)患者2000余名。通過積極參與公益義診等活動(dòng)，啟明醫(yī)療作為唯一的高值醫(yī)用耗材企業(yè)，榮獲輕松籌2021年度企業(yè)公益貢獻(xiàn)先鋒獎(jiǎng)。此外，公司還配備有自主高效的物流團(tuán)隊(duì)，確保臨床手術(shù)及時(shí)安全開展。

作為本土最早涉足結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的企業(yè)之一，啟明醫(yī)療不僅在中國持續(xù)保持商業(yè)化領(lǐng)先地位，同時(shí)也在國際市場迅速發(fā)展。憑借抗栓塞遠(yuǎn)端腦保護(hù)裝置(CEP)TriGUARD3的銷售貢獻(xiàn)，公司國際市場營收達(dá)到1051萬元人民幣，同比大增160.5%。

歐洲市場是啟明醫(yī)療國際化戰(zhàn)略的"橋頭堡"。過去一年，公司發(fā)力配置歐洲商業(yè)團(tuán)隊(duì)，陸續(xù)任命了David Breant，Shakeel Osman等具有豐富營銷經(jīng)驗(yàn)的專家擔(dān)任營銷高管。為即將上市的肺動(dòng)脈瓣置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve打下扎實(shí)基礎(chǔ)。該產(chǎn)品已在2021年通過歐盟CE MDR認(rèn)證審核，目前已進(jìn)入制證階段，將會(huì)成為歐盟批準(zhǔn)的首款來自中國的瓣膜產(chǎn)品，今年有望實(shí)現(xiàn)可觀的海外營收。去年3月，VenusP-Valve已在英國獲得特殊使用許可提前進(jìn)入市場，也充分印證了臨床醫(yī)患對于該產(chǎn)品的迫切需求。

通過對創(chuàng)新療法的持續(xù)開發(fā)和并購整合，啟明醫(yī)療已在歐美發(fā)達(dá)國家市場建立一系列新產(chǎn)品管線。2021年12月，公司宣布并購專注二尖瓣反流和三尖瓣反流創(chuàng)新療法的以色列創(chuàng)新公司Cardiovalve，并于2022年1月完成該并購。Cardiovalve是美國FDA批準(zhǔn)的唯一一款可同時(shí)用于二尖瓣反流與三尖瓣反流的治療器械，用于三尖瓣反流已在美國獲得"突破性認(rèn)證"資格。該產(chǎn)品預(yù)期于今年在中國開展臨床研究，為本土患者帶來創(chuàng)新解決方案。

此外，公司還有多款國際創(chuàng)新產(chǎn)品在去年進(jìn)入臨床階段，包括用于治療肥厚型心肌病的Liwen RF™射頻消融系統(tǒng)，用于治療主動(dòng)脈瓣狹窄的新一代TAVR產(chǎn)品Venus-PowerX和Venus Vitae，用于治療頑固性高血壓的腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融系統(tǒng)等。2022年，公司還將繼續(xù)推進(jìn)上述產(chǎn)品在中國及歐美發(fā)達(dá)國家的臨床研究。

啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示，2021年是啟明醫(yī)療的國際化元年，這一年公司取得了長足進(jìn)步。展望未來，公司將更為堅(jiān)定地聚焦具有國際影響力的產(chǎn)品創(chuàng)新，持續(xù)追求開發(fā)"中國無，世界新"的硬科技，實(shí)現(xiàn)打造完整的結(jié)構(gòu)性心臟病治療平臺的戰(zhàn)略愿景。