2022伊始,奧密克戎變異株來襲,新冠疫情再次波及中國諸多省市地區(qū),醫(yī)療體系再次迎來挑戰(zhàn),門急診不定期開放,醫(yī)護(hù)人員全體沖上戰(zhàn)疫一線,各省市相互外出馳援......

艱難時刻,整個醫(yī)療體系下的臨床試驗(yàn)需求難以被優(yōu)先考慮,患者招募困難,項(xiàng)目無法如期啟動;為防止受試者被感染風(fēng)險,常規(guī)訪視難以進(jìn)行,受試者大量脫落;物流受阻,臨床試驗(yàn)定點(diǎn)配發(fā)藥物壓力巨大;數(shù)據(jù)不完整無法順利注冊;甚至是中心關(guān)閉等風(fēng)險如同懸在從業(yè)者頭上的數(shù)把“達(dá)摩克利斯之劍”,隨時可能為項(xiàng)目帶來滅頂之災(zāi)。

面對嚴(yán)峻的現(xiàn)狀,臨床人必須警醒,今天和未來的臨床試驗(yàn)必須將遠(yuǎn)程、協(xié)作、數(shù)字、線上、智能等元素盡量多的滲透到試驗(yàn)各環(huán)節(jié),從而保證在任何突發(fā)事件到來之時,都要讓臨床試驗(yàn)?zāi)軌蚶^續(xù)進(jìn)行,讓好藥上市。

TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺,為破局上述難題提供了可能。

TrialOS,臨床試驗(yàn)全數(shù)字化運(yùn)營基礎(chǔ)設(shè)施,協(xié)作無處不在,“疫”起前行!

TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺自上線以來,為適應(yīng)不斷變化的市場需求、臨床試驗(yàn)復(fù)雜度提高、監(jiān)管要求提升、不斷變化的外部環(huán)境和突發(fā)事件,今天:

TrialOS在臨床運(yùn)營的關(guān)鍵場景,通過高度協(xié)作和資源整合優(yōu)化,保障疫情當(dāng)下,各方各環(huán)節(jié)的緊密連接和順暢運(yùn)作:

支持550家機(jī)構(gòu)在線立項(xiàng),完全在線申請審核;助力建設(shè)數(shù)十家數(shù)字化I期病房;

建設(shè)全國性的遠(yuǎn)程監(jiān)查網(wǎng)絡(luò),CRA在線合規(guī)監(jiān)查,減少/避免出差和現(xiàn)場工作;

支持遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn),遠(yuǎn)程隨訪和醫(yī)患溝通,減少線下接觸的同時,保障患者依從性;

整合200余家SMO公司,形成SMO協(xié)作網(wǎng)絡(luò),申辦方一站找齊合作方,在線面試,快速匹配CRC;并以數(shù)字化中心管理模式,將CRC工作標(biāo)準(zhǔn)化、流程化,提高質(zhì)量和效率;

擁有1600+影像閱片專家資源,通過數(shù)字化的獨(dú)立影像閱片系統(tǒng)和全線上流程,提高閱片效率和準(zhǔn)確性;

SAE/SUSAR在線報告、多方流轉(zhuǎn)、處理,提高效率的同時,避免各種線下接觸。

TrialOS平臺集成了30余款臨床試驗(yàn)SaaS軟件,統(tǒng)一登錄入口,覆蓋臨床試驗(yàn)全程,支持BE/I-III期以及RWE、IIT等各類上市后研究。服務(wù)于申辦方、機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)商等試驗(yàn)各參與方,讓各方免于在海量軟件中反復(fù)篩選試錯的痛苦。

數(shù)字化軟件的應(yīng)用不僅是質(zhì)量、效率、合規(guī)、成本的重要保證,而且通過同一平臺下軟件之間的天然數(shù)據(jù)交互和流程串聯(lián),各方可以在線開展協(xié)作,減少線下流程,在疫情當(dāng)下,依舊能夠推動試驗(yàn)進(jìn)度。

TrialOS整合數(shù)萬條行業(yè)信息、提供近10款信息知識查詢工具,包括10000+醫(yī)院,1000+藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本信息、項(xiàng)目情況、公告、中心文檔下載等;17000+研究者的姓名、所屬機(jī)構(gòu),承擔(dān)的試驗(yàn)項(xiàng)目等;16000+公示臨床試驗(yàn)的全部公開注冊信息;可根據(jù)申辦者、機(jī)構(gòu)、研究者、適應(yīng)癥、進(jìn)度狀態(tài)等維度進(jìn)行數(shù)據(jù)搜索和篩選,一站掌握行業(yè)信息!CTCAE5、TNM、異常解讀、醫(yī)學(xué)翻譯等實(shí)用工具,更是適用于臨床試驗(yàn)各階段的知識查詢。

TrialOS邀請數(shù)百名專家講師,開發(fā)千余門臨床試驗(yàn)課程,覆蓋GCP、項(xiàng)目管理、臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒、RWE等20余個類別,內(nèi)容不斷增加更新,還有每周3-4次免費(fèi)直播,幫助臨床人的行業(yè)知識學(xué)習(xí)和個人成長。

目前,TrialOS已為1000余家醫(yī)藥企業(yè)/CRO、550+家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案,2018-2020年支持了約40%的國家一類新藥的研發(fā)上市,每年約20%的不良反應(yīng)報告通過TrialOS遞交至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(2020年統(tǒng)計),且已對接 34 個國家/地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫。

Frost & Sullivan發(fā)布的《生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)解決方案市場》報告顯示,太美醫(yī)療科技多個主要SaaS軟件的市場占有率處于全國領(lǐng)先水平。IDC《中國生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)市場份額,2019:新興 IT 技術(shù)加速新藥研發(fā)》報告顯示太美醫(yī)療科技在中國生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案廠商中的市場份額位居行業(yè)第一......TiralOS已成為推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的重要力量。

如今,疫情的再次反復(fù)是行業(yè)的挑戰(zhàn),也是TrialOS的一次大考,同時也是又一次彰顯創(chuàng)新平臺責(zé)任,助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要契機(jī)!