據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)有250萬(wàn)先天性心臟病患者,且每年新出生的嬰兒中有近5 萬(wàn)患兒為復(fù)雜先心病,這些患兒大多數(shù)涉及肺動(dòng)脈瓣出生缺陷,雖然目前外科手術(shù)治療仍是多數(shù)瓣膜缺陷患者的首選治療手段,但之前由于并沒(méi)有能夠生長(zhǎng)并可維持正常功能的人工心臟瓣膜,隨著生長(zhǎng),很多患兒很快又會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題,需要接受多次手術(shù)。目前,伴隨著佰仁醫(yī)療的佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補(bǔ)片問(wèn)世,這些問(wèn)題得到了完美的解決。該創(chuàng)新產(chǎn)品也是全球首個(gè)批準(zhǔn)上市的同類(lèi)產(chǎn)品。

BalMonoc,開(kāi)啟新紀(jì)元

2021年5月13日,第一例應(yīng)用流出道單瓣補(bǔ)片重建右心室流出道的Barbero-Marcial手術(shù)在廣東省婦幼保健院成功開(kāi)展。這是國(guó)內(nèi)首例應(yīng)用正式上市的帶單瓣植入器械治療復(fù)雜先天性心臟病手術(shù),也是佰仁醫(yī)療的BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片上市后的首秀,記者了解到:“這次手術(shù)過(guò)程順利,非常成功。流出道單瓣補(bǔ)片植入位置理想,術(shù)后超聲見(jiàn)瓣膜功能理想。術(shù)中及術(shù)后患者生命體征平穩(wěn),無(wú)并發(fā)癥發(fā)生”。

BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片是專(zhuān)用于肺動(dòng)脈瓣出生缺陷治療。該產(chǎn)品解決了目前生物瓣膜易鈣化、使用壽命短的難題。與使用傳統(tǒng)無(wú)瓣膜的補(bǔ)片重建右室流出道相比,BalMonoc單瓣補(bǔ)片可以保留自體肺動(dòng)脈瓣后壁,使重建后的肺動(dòng)脈仍具備可生長(zhǎng)特性,特別適合于生長(zhǎng)期的兒童患者,該產(chǎn)品結(jié)束了長(zhǎng)期以來(lái)人工生物心臟瓣膜不能用于嬰幼兒的歷史,是心臟瓣膜缺陷介入治療領(lǐng)域里程碑式的進(jìn)展。

佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補(bǔ)片

仙手佛心,再創(chuàng)生命奇跡

此次實(shí)施手術(shù)的患兒2歲多,因肺動(dòng)脈瓣閉鎖等先天性心臟病,出生后進(jìn)行右室流出道重建手術(shù),術(shù)后2年患兒生長(zhǎng)發(fā)育后出現(xiàn)右室流出道狹窄,癥狀加重,再次入院治療。由于患者病情及心臟結(jié)構(gòu)復(fù)雜,二次手術(shù)操作難度及風(fēng)險(xiǎn)高,治療困難。

廣東省婦幼保健院孫善權(quán)教授團(tuán)隊(duì)詳盡評(píng)估了患者臨床檢查資料,討論了各種治療策略,決定采用最適合該患兒的Barbero-Marcial術(shù)式。BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片是基于佰仁公司早年外科生物瓣膜成功研制的基礎(chǔ)上,根據(jù)復(fù)雜先心患兒右室流出道及肺動(dòng)脈瓣膜出生缺陷的病理特點(diǎn),以獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和縫制工藝,最終研制出的創(chuàng)新產(chǎn)品,最大程度滿足患兒右室流出道修復(fù),同時(shí)防止返流及遠(yuǎn)期狹窄的需求,其瓣葉經(jīng)專(zhuān)利抗鈣化處理有效增強(qiáng)了耐久性。

孫善權(quán)教授團(tuán)隊(duì)

據(jù)了解:截至目前,佰仁醫(yī)療是國(guó)內(nèi)首家也是為數(shù)不多的持有外科人工心臟瓣膜注冊(cè)證的企業(yè),其自主研發(fā)的BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片屬業(yè)內(nèi)首創(chuàng),是治療需重建右室流出道的復(fù)雜先心病患兒唯一的國(guó)內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品。該產(chǎn)品結(jié)合目前已上市的“肺動(dòng)脈帶瓣管道”與“流出道單瓣補(bǔ)片”,以及在研中的“無(wú)支架生物瓣帶瓣管道”,幾乎可覆蓋全部手術(shù)植入用修復(fù)與重建肺動(dòng)脈瓣的治療需求。此外,佰仁醫(yī)療透露,該公司研發(fā)的“介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)”也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,為植用上述產(chǎn)品多年后可能需要人工肺動(dòng)脈瓣再介入治療的患者提供接續(xù)治療,從而避免二次開(kāi)胸手術(shù)。由此佰仁醫(yī)療可為各年齡段以及各類(lèi)瓣膜病患者提供心臟瓣膜置換與修復(fù)的植介入瓣膜類(lèi)產(chǎn)品。