近兩年，微小殘留病灶(MRD)檢測熱度持續(xù)升溫，成為行業(yè)的熱點(diǎn)。面對(duì)這一藍(lán)海市場，眾多腫瘤精準(zhǔn)診斷企業(yè)紛紛推出MRD檢測業(yè)務(wù)，進(jìn)一步推動(dòng)該技術(shù)應(yīng)用場景不斷拓展。然而，MRD檢測在臨床研究和臨床實(shí)踐中的轉(zhuǎn)化，還存在諸多的挑戰(zhàn)，需要具有強(qiáng)大研發(fā)力的企業(yè)和臨床密切協(xié)作，進(jìn)一步突破MRD檢測在應(yīng)用中的瓶頸，造福更多癌癥患者。

MRD檢測逐漸興起，進(jìn)一步拓寬伴隨診斷的應(yīng)用場景

隨著國民健康意識(shí)的提升以及國家腫瘤防治宣傳的深入，基于高通量測序(NGS)技術(shù)的腫瘤早篩與伴隨診斷逐漸走進(jìn)人們的視野。但當(dāng)人們將視線向腫瘤治療后端移動(dòng)，在伴隨診斷之后，還有一片廣博的市場待開掘，那就是復(fù)發(fā)監(jiān)控。

腫瘤患者在接受根治性手術(shù)/治療后仍有相當(dāng)比例的一部分會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，本質(zhì)上與病灶位置仍存在微小殘留病灶有關(guān)。因此，找出術(shù)后存在MRD的患者、精準(zhǔn)判斷復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與療效預(yù)后迫在眉睫。經(jīng)過產(chǎn)、學(xué)、研各方的努力，基于循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)的MRD檢測應(yīng)運(yùn)而生，即通過液體活檢技術(shù)對(duì)外周血中ctDNA進(jìn)行檢測，并根據(jù)ctDNA檢測結(jié)果判定是否存在微小殘留病灶(MRD陽性/MRD陰性)。

MRD并非是近兩年才有的新概念，只不過由于過去ctDNA檢測MRD的方法論尚未成熟，臨床研究數(shù)據(jù)不夠完善，行業(yè)也沒有形成相對(duì)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。目前該行業(yè)國外的檢測公司如Guardant Health、Adaptive等推出了相關(guān)檢測產(chǎn)品。在國內(nèi)，MRD檢測在各類實(shí)體瘤領(lǐng)域中的應(yīng)用也越來越受關(guān)注，雖然在實(shí)體腫瘤中MRD的使用仍處于起步階段，但在部分癌種，如肺癌的臨床應(yīng)用方面，包括復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)后評(píng)估、復(fù)發(fā)監(jiān)測、療效監(jiān)測等，已經(jīng)有了比較大的應(yīng)用前景。

臻和科技早在2017年就已經(jīng)著手布局MRD檢測業(yè)務(wù)，形成了市場領(lǐng)導(dǎo)者地位及先發(fā)優(yōu)勢。臻和科技從深度、廣度、潔凈度多維度考慮，設(shè)計(jì)了專屬檢測平臺(tái)MinerVa。該平臺(tái)可以跟蹤低至0.008%腫瘤占比水平的患者特異性基因突變特征，同時(shí)保持了超過99.5%的高特異性。

特別值得一提的是，MinerVa已在全球最大的肺癌MRD隊(duì)列研究LUNGCA中獲得臨床驗(yàn)證。LUNGCA是臻和科技針對(duì)缺乏早期肺癌領(lǐng)域大規(guī)模、高質(zhì)量、前瞻性MRD國人數(shù)據(jù)的痛點(diǎn)，聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院劉倫旭教授團(tuán)隊(duì)、四川省人民醫(yī)院、成都上錦南府醫(yī)院，共同開展的大規(guī)模多中心前瞻性肺癌預(yù)后分子標(biāo)志物研究。該研究的成果頗豐，已經(jīng)在Clinical Cancer Research雜志發(fā)表重要文章，揭示了圍術(shù)期ctDNA能有效預(yù)測非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者術(shù)后復(fù)發(fā)，可作為NSCLC患者術(shù)后早期檢測MRD的可靠指標(biāo)。

臻和科技繼2020年11月推出中國首個(gè)用于肺癌的商業(yè)化MRD檢測服務(wù)Genecast MRD – Lung“朗微博TM”后，2022年2月又推出適用于結(jié)直腸癌的“暢微博TM”，進(jìn)一步拓展商業(yè)化MRD檢測服務(wù)場景，有望為更多癌種提供復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)后評(píng)估。

路漫漫其修遠(yuǎn)，MRD在實(shí)體瘤的廣泛應(yīng)用依然需要臻和科技等優(yōu)秀企業(yè)上下求索。令人振奮的是，未來，臻和科技會(huì)持續(xù)深耕這片新天地，造福更多腫瘤患者!