2023年1月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)新型口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片，VV116)上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

據(jù)悉，民得維是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，從最初藥物研發(fā)、改造，再到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和國(guó)內(nèi)外多個(gè)臨床研究的推進(jìn)，科研人員們一步一個(gè)腳印地推動(dòng)該藥走向成功上市。

該藥由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城(科技部“一帶一路”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室)、臨港實(shí)驗(yàn)室、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和君實(shí)生物共同研發(fā)。

隨著我國(guó)疫情逐步放開，感染新冠患者井噴式增多，重癥/危重癥高危人群盡早使用新冠小分子抗病毒藥物治療對(duì)于防治新冠感染后的疾病進(jìn)展具有重要意義。

民得維作為本土研發(fā)創(chuàng)新藥，能夠以核苷三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp) 的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，民得維對(duì)包括奧密克我在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無(wú)遺傳毒性。

為了驗(yàn)證其臨床效果，在III期臨床研究中，研究者們直接采取了民得維與Paxlovid口服治療新冠感染高風(fēng)險(xiǎn)患者的頭對(duì)頭臨床研究。該臨床數(shù)據(jù)最終發(fā)表在全球頂尖期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)中，這是NEJM發(fā)表的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，也側(cè)面證實(shí)了研究者們對(duì)民得維的十足信心。

當(dāng)然，民得維的臨床數(shù)據(jù)也令人感到欣喜——相較于Paxlovid，民得維組的中位至持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間更短(4天vs.5天)，即服用民得維組患者中位臨床恢復(fù)時(shí)間僅為4天，而Paxlovid組則為5天。

而且，在不同年齡、不同性別、不同疫苗接種狀況、不同嚴(yán)重程度的患者中，使用民得維的患者都比使用Paxlovid的患者恢復(fù)更快，或有恢復(fù)更快的趨勢(shì)。

據(jù)了解，當(dāng)前民得維已納入基本醫(yī)�；�金支付范圍，患者按照不同的參保人群、按照年齡段，在不同級(jí)別的醫(yī)院報(bào)銷比例不同�；颊邇H需承擔(dān)醫(yī)保報(bào)銷后的個(gè)人自付部分，如果按個(gè)人自付10%計(jì)算，僅需自費(fèi)大概60元。