近日,由美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會中國分會(CBA-China)主辦的“2024首屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會CBA-China中國年會”在蘇州隆重舉行。會上,安斯泰來富馬酸吉瑞替尼榮獲“中國同類首創(chuàng)新藥(China First-in-class)”獎項。這是富馬酸吉瑞替尼獲頒《人民日報》健康客戶端及《健康時報》“2021年十大新藥(國際版)”之后,再次贏得的又一個重要獎項。

(“中國同類首創(chuàng)新藥”獎項證書)

安斯泰來中國區(qū)總裁趙萍表示:“我們?yōu)楦获R酸吉瑞替尼贏得這份殊榮感到自豪,這個獎項既肯定了安斯泰來為國內(nèi)未被滿足的臨床需求所做出的貢獻(xiàn),也鼓舞著我們繼續(xù)加速為中國患者帶來更多的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案。安斯泰來自1994年進(jìn)入中國市場以來,已經(jīng)走過了30年的發(fā)展歷程,作為一家以創(chuàng)新為驅(qū)動的全球制藥企業(yè),我們將繼續(xù)致力于加快創(chuàng)新藥物的臨床開發(fā)、新藥申請和商業(yè)化上市,聚焦尚未被滿足的醫(yī)療需求,不斷提升患者的健康水平,讓中國患者盡早受益于全球創(chuàng)新成果,為健康中國2030目標(biāo)的早日實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量�！�

急性髓系白血病(AML)是成年人最常見的白血病之一,也是發(fā)病率最高的急性白血病,其發(fā)病率隨著年齡增長而增加 ,65歲以上AML患者5年生存率不足10%。FLT3突變是AML患者最常見的基因突變之一,大約30%的AML患者為FLT3突變患者, FLT3突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者面臨巨大的尚未滿足的醫(yī)療需求,因此在富馬酸吉瑞替尼上市前,國內(nèi)的臨床醫(yī)護(hù)專業(yè)人員一直在期待FLT3抑制劑的問世。

自2018年以來,安斯泰來富馬酸吉瑞替尼已先后在美國、日本、歐洲等多個市場獲批,用于治療復(fù)發(fā)難治FLT3突變急性髓系白血病。2020年4月,富馬酸吉瑞替尼遞交中國新藥審批申請,7月被納入優(yōu)先審評,11月被納入被第三批臨床急需境外新藥名單,2021年1月30日獲得中國NMPA批準(zhǔn)上市。

美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(CBA)創(chuàng)建于1995年,是美國最大的華人生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)協(xié)會。本次榜單的參評對象覆蓋2021年-2023年由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥,由CBA-China中國分會聯(lián)合藥渡數(shù)據(jù)庫經(jīng)過重重篩選,以“上市藥物靶點(diǎn)首次在中國上市”為標(biāo)準(zhǔn),最終評選出入選的創(chuàng)新藥。

關(guān)于安斯泰來中國

安斯泰來自1994年進(jìn)入中國,始終專注于尚未滿足的醫(yī)療需求,以公開、誠信和協(xié)作的方式開展業(yè)務(wù),全心全意向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品和服務(wù),致力于提升中國社會的健康福祉。中國是安斯泰來全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分,目前,公司在中國市場銷售的產(chǎn)品涉及腫瘤、移植免疫、泌尿、感染等多個專業(yè)治療領(lǐng)域。

警戒性聲明

本新聞稿中,有關(guān)當(dāng)前計劃、估計、戰(zhàn)略和信念以及其他非歷史事實(shí)的陳述,均為關(guān)于安斯泰來未來表現(xiàn)的前瞻性陳述。這些陳述是根據(jù)管理層結(jié)合當(dāng)前可獲得的信息而形成的當(dāng)前假設(shè)和信念得出的,并涉及已知和未知的風(fēng)險與不確定性。許多因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異。這些因素包括但不限于:(i)與制藥市場有關(guān)的一般經(jīng)濟(jì)條件和法律法規(guī)的變化,(ii)貨幣匯率波動,(iii)新產(chǎn)品上市的延遲,(iv)安斯泰來無法有效地銷售現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品,(v)安斯泰來無法繼續(xù)有效地研究和開發(fā)在競爭激烈的市場中被客戶接受的產(chǎn)品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰來的知識產(chǎn)權(quán)。

本新聞稿中包含的有關(guān)藥品(包括當(dāng)前正在開發(fā)的產(chǎn)品)的信息并不構(gòu)成廣告或醫(yī)療建議。