2022年8月25日,由安及義實(shí)業(yè)(上海)有限公司舉辦的“安及義第四屆生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)交流會(huì)”,在上海大華虹橋假日酒店盛大舉行,勵(lì)響作為服務(wù)平臺(tái)支持此次活動(dòng)。本屆會(huì)議持續(xù)聚焦國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)上下游工藝,圍繞國(guó)內(nèi)首個(gè)單體10KL以上抗體生物反應(yīng)器本地化完整交付系統(tǒng)、工藝設(shè)備技術(shù)、商業(yè)化生產(chǎn),涵蓋生物反應(yīng)器放大、工藝轉(zhuǎn)移等相關(guān)領(lǐng)域。深度挖掘和分享最新研究成果以及工藝突破進(jìn)展,知名業(yè)內(nèi)專家和行業(yè)人士共襄盛會(huì),熱鬧非凡!
大會(huì)論壇
特邀嘉賓致開幕詞
上海市智能制造產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng) 徐洪海
徐洪海會(huì)長(zhǎng)從上海的未來產(chǎn)業(yè)升級(jí)談起,對(duì)于如何在大趨勢(shì)下完成其中的3+6布局,如何將上海的生物醫(yī)藥行業(yè)打造成世界級(jí)的集群,完成世界一流水平的智能化工廠提出了見解。未來生物醫(yī)藥將瞄準(zhǔn)高端化、智能化、國(guó)家化進(jìn)行發(fā)展,融合各項(xiàng)高端技術(shù),完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型、智能化升級(jí),以此推動(dòng)生物醫(yī)藥裝備高端化、智能化的發(fā)展,并預(yù)祝本次大會(huì)取得圓滿成功。
生物制藥核心工藝設(shè)備的發(fā)展與展望
安及義總經(jīng)理 盧衛(wèi)東
安及義總經(jīng)理盧衛(wèi)東先生為本次大會(huì)做了開場(chǎng)演講,主要介紹了生物制藥產(chǎn)品的發(fā)展階段,以及未來眾多藥企進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng),不可避免的需要建造高技術(shù)壁壘。而在生物藥產(chǎn)品方面,目前的大趨勢(shì)是在抗體重組蛋白和疫苗上,但行業(yè)漸漸的進(jìn)入基因治療、細(xì)胞治療、外泌體的競(jìng)爭(zhēng)。未來如何加速臨床試驗(yàn)到商業(yè)化進(jìn)程,關(guān)鍵是工藝技術(shù)的連貫性、可放大性,工藝能夠有效覆蓋多平臺(tái),實(shí)現(xiàn)全功能化,以及工藝設(shè)備的本地化、國(guó)產(chǎn)化替代,完成合適的商業(yè)化。最后以生物反應(yīng)器為例,暢想了未來生物制藥的趨勢(shì)。
生物反應(yīng)器/發(fā)酵罐在放大或
平行轉(zhuǎn)移中的關(guān)鍵考量
梁朗
王成
安及義梁朗先生和王成先生提出機(jī)械設(shè)計(jì)特征對(duì)生物反應(yīng)器&發(fā)酵工藝性能的影響分為四個(gè)方面:攪拌器的設(shè)計(jì)、罐體設(shè)計(jì)、sparger的設(shè)計(jì)和對(duì)細(xì)胞剪切力的評(píng)價(jià),對(duì)其中最重要的剪切力進(jìn)行了詳細(xì)介紹。最后介紹了已上市產(chǎn)品用到安及義工藝平行轉(zhuǎn)移、生物放大器的相關(guān)案例。安及義經(jīng)過長(zhǎng)期積累,基于工藝表征研究,合作中借助多方經(jīng)驗(yàn),整合行業(yè)內(nèi)資源,開發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)在配合客戶設(shè)計(jì)相應(yīng)反應(yīng)器時(shí)能夠更為合理,更加貼近客戶需求。
安及義最新工藝解決方案進(jìn)展分享:
工藝方案、工藝自控、售后服務(wù)
劉祖國(guó)
安及義劉祖國(guó)先生主要圍繞安及義的設(shè)計(jì)理念&考量進(jìn)行介紹:使用合理的配儲(chǔ)液與上下游工藝段保證絕對(duì)無菌;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的布局劃分,合理分配潔凈能耗負(fù)擔(dān);最為主流的2D與3D的劃分,滿足客戶0死角的要求;冗余和共享設(shè)計(jì),如何相應(yīng)的節(jié)省成本降低故障率;手動(dòng)操作和自動(dòng)操作的合理分配,對(duì)操作中的優(yōu)化。目前安及義能夠迅速給出滿足客戶需求且高性價(jià)比的精準(zhǔn)方案。
孫亮
安及義孫亮先生就大型系統(tǒng)工藝自控方面的發(fā)展趨勢(shì)為題,提出了合適的冗余方案能夠有效解決生產(chǎn)暫停的問題,不會(huì)影響到生產(chǎn)及設(shè)備控制。而對(duì)于不同設(shè)備控制的常規(guī)上下游控制系統(tǒng),安及義可以提供整體化全控制系統(tǒng),解決了信息孤島問題。而用戶策略、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理一體化,能夠在同一個(gè)操作界面完成所有工藝流程,最后能夠統(tǒng)一報(bào)表分析,能夠?yàn)樯舷掠稳商峁┓桨浮?/P>
朱海
安及義朱海先生介紹了安及義的售后理念和服務(wù)類型,包括:運(yùn)行巡檢、應(yīng)急維護(hù)(快速反應(yīng))、工程升級(jí)改造、備件庫(kù)存管理以及預(yù)防性維護(hù)。其中著重地介紹了預(yù)防性防護(hù),介紹了安及義預(yù)防性維護(hù)帶來的價(jià)值,最后分享了一些相關(guān)案例。
高效節(jié)能型蒸餾水機(jī)和純蒸汽發(fā)生器的
先進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)與價(jià)值
阮旭東
安及義阮旭東先生介紹了安及義不同水系統(tǒng)所具備的優(yōu)勢(shì)。純水機(jī)獨(dú)特的設(shè)計(jì)能夠保證水箱的無菌化要求,雙路供水系統(tǒng)能夠保證水循環(huán)之下無死水。蒸餾水機(jī)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)滿足了現(xiàn)有法規(guī)對(duì)水的要求,不易結(jié)垢的特性,避免了應(yīng)力的影響,提高了原水的利用率。純蒸汽發(fā)生器具備安及義的獨(dú)特專利技術(shù),具有產(chǎn)出高飽和蒸汽、壓力波動(dòng)小、產(chǎn)氣速度快等優(yōu)勢(shì)。蒸餾水+純蒸汽一體機(jī),可適配不同尺寸的定制化需求,能夠滿足不同需求的客戶,能夠節(jié)能多用,提升便利性。
國(guó)內(nèi)首個(gè)本地制造萬升級(jí)反應(yīng)器
項(xiàng)目案例簡(jiǎn)介、分享
柯迪
安及義柯迪先生詳細(xì)地介紹了安及義國(guó)內(nèi)首個(gè)萬升反應(yīng)器里程碑的項(xiàng)目案例,其中涵蓋項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的分工以及案例CFD模擬,項(xiàng)目設(shè)計(jì)等。
安及義工廠參觀
會(huì)議專題演講部分結(jié)束后,全體參會(huì)嘉賓一同前往安及義金山工廠,參觀了安及義占地面積12000平的3個(gè)工廠,包含本地制造多套10KL生物反應(yīng)器生產(chǎn)線 、重組蛋白疫苗上下游工藝系統(tǒng)以及安及義創(chuàng)新節(jié)能型蒸餾水機(jī)&純蒸汽發(fā)生器。同時(shí),安及義對(duì)其獨(dú)特的模塊化安裝、定制化進(jìn)行了詳細(xì)的講解。
至此,大會(huì)圓滿落幕,感謝各位嘉賓的紛至蒞臨。未來,安及義也將繼續(xù)砥礪前行,不斷為行業(yè)發(fā)展做出專業(yè)貢獻(xiàn)!
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