2022年10月24日 加利福尼亞州帕薩迪納市。全球抗原檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者英諾醫(yī)療集團(tuán)(“英諾”)宣布,已經(jīng)收到美國食品藥品管理局的信函,正式結(jié)束基于2021年6月10日向其發(fā)出的警告信的調(diào)查工作。
在發(fā)出此結(jié)束調(diào)查信之前,美國食品藥品管理局對(duì)其進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,以審查包括警告信中提及關(guān)切事項(xiàng)的解決措施和其它內(nèi)容。英諾在檢查過程中向美國食品藥品管理局提交的證據(jù)表明,其已經(jīng)成功地解決了警告信涉及的事項(xiàng),F(xiàn)場(chǎng)檢查成功完成,沒有新的發(fā)現(xiàn),也沒有發(fā)出483表格。
英諾醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始人、CEO黃春華博士表示:“英諾醫(yī)療集團(tuán)致力于遵守所有業(yè)務(wù)所在地的法律和法規(guī)要求。現(xiàn)在美國食品藥品管理局警告信調(diào)查已經(jīng)結(jié)束,英諾將集中全力繼續(xù)執(zhí)行其使命,以效率最高、效果最好的方式為盡可能更多的人群提供創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品!
英諾醫(yī)療集團(tuán)
英諾醫(yī)療集團(tuán)是一家全球健康篩查和診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新者,致力于通過公平、高價(jià)值的檢測(cè)解決方案顯著改善全球健康水平。 其迭代發(fā)展戰(zhàn)略旨在通過創(chuàng)立、建設(shè)、部署和分發(fā)各種可定制的創(chuàng)新、易獲得的測(cè)試產(chǎn)品,在不同的客戶需求點(diǎn)滿足其要求并賦予其能力。
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