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兩款新冠口服藥附條件批準(zhǔn)上市

時間:2023-02-04 09:59 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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人民網(wǎng)北京1月29日電 (記者喬業(yè)瓊)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

此前,已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準(zhǔn)治療藥物11個、各類檢測試劑128個。

關(guān)閉此頁 (責(zé)任編輯:華仁)
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