圖①:2022世界大健康博覽會上的聯(lián)影醫(yī)療展臺。
李燊田攝
圖②:同心醫(yī)療的全磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)(人工心臟)。
全小慈攝
圖③:甘肅省武威腫瘤醫(yī)院重離子中心內(nèi),患者正在接受重離子熱束治療。
陳 浩攝
全球首款人體全身5.0T磁共振問世,我國率先實(shí)現(xiàn)超高場全身臨床成像;首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟獲批上市,心力衰竭患者有了“中國心”;首臺國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備投入使用,為腫瘤患者帶來新希望……
從跟跑、并跑到領(lǐng)跑,從組裝零部件到掌握核心技術(shù),我國科技自主創(chuàng)新能力持續(xù)提升,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn),突破關(guān)鍵核心技術(shù),打破國外壟斷。例如,磁共振、人工心臟、重離子治癌設(shè)備等高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化取得重大進(jìn)展,為患者提供了便利。
國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示,今年前8個月,我國批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)39件,創(chuàng)歷年新高,為滿足人民健康需求提供了有力支撐。
從跟跑到領(lǐng)跑
“如果一直跟在別人后面跑,只會越來越落后,永遠(yuǎn)沒有出頭之日”
2011年春天,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)辦之初,國內(nèi)高端醫(yī)療影像設(shè)備市場被外國三大巨頭通用電氣、飛利浦、西門子壟斷。由于我國不掌握核心技術(shù),國產(chǎn)磁共振設(shè)備主要占據(jù)中低端市場,高端3.0T磁共振100%依賴進(jìn)口。
聯(lián)影醫(yī)療有一個夢想:打造中國人自己的高端醫(yī)療器械品牌,讓更多患者用上“高端而非高價”的醫(yī)療設(shè)備。為此,創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊定下一條“鐵律”:全線覆蓋、自主研發(fā)、掌握全部核心技術(shù)、對標(biāo)國際頂尖企業(yè)。
如今,聯(lián)影醫(yī)療成功打破一系列關(guān)鍵技術(shù)封鎖,核心部件自主研發(fā)比例居全球前列。其中,全身PET-CT成像系統(tǒng)等一系列產(chǎn)品填補(bǔ)國際市場空白,實(shí)現(xiàn)了世界范圍內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先。
十年磨一劍。聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品不僅連續(xù)多年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)新增市場占有率第一,而且遠(yuǎn)銷美國、日本、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),打破了跨國公司長期壟斷的格局,使我國成為第三個全面掌握高端磁共振全部核心部件技術(shù)和整機(jī)制造的國家。
截至目前,聯(lián)影醫(yī)療已推出80余款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,其中不少屬于世界首創(chuàng)。聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品現(xiàn)已入駐全球約40個國家的9400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在中國,聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品已落戶近900家三甲醫(yī)院。
聯(lián)影集團(tuán)董事長薛敏說:“關(guān)鍵核心技術(shù),一定要掌握在自己手里。如果一直跟在別人后面跑,只會越來越落后,永遠(yuǎn)沒有出頭之日!
47歲的張先生是一名心力衰竭終末期患者,前不久在北京安貞醫(yī)院成功完成人工心臟植入手術(shù)。
這顆人工心臟僅重186克,大小相當(dāng)于一個乒乓球。全磁懸浮人工心臟又名“植入式左心室輔助系統(tǒng)”,由蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn),是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟。
同心醫(yī)療創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳琛學(xué)的是燃?xì)廨啓C(jī)專業(yè),但他一直對醫(yī)學(xué)興趣濃厚。2006年,他帶領(lǐng)團(tuán)隊研發(fā)出了一款全磁懸浮人工心臟,但因體積太大,沒有被臨床所接受,以失敗告終。不過,陳琛并沒有氣餒,希望重新研發(fā)一款全磁懸浮人工心臟。
2007年,蘇州工業(yè)園區(qū)聯(lián)系到了陳琛,給予一筆研發(fā)啟動資金。陳琛看到了機(jī)會,2008年創(chuàng)立了同心醫(yī)療?萍疾繉⑷艖腋∪斯ば呐K列為“863計劃”重點(diǎn)項目,陳琛擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人。
“我堅信中國人一定能做出全球領(lǐng)先的產(chǎn)品!”2021年11月,陳琛帶領(lǐng)團(tuán)隊耗時13年研發(fā)的全磁懸浮人工心臟獲批上市。目前,全球獲批上市的全磁懸浮人工心臟只有兩款,另一款來自美國。相比美國同類產(chǎn)品,國產(chǎn)的體積更小、重量更輕、血液相容性更好,在手術(shù)創(chuàng)傷、感染風(fēng)險、裝置可靠性等方面更有優(yōu)勢。
1993年,位于甘肅省蘭州市的中國科學(xué)院近代物理研究所科研人員在面臨基礎(chǔ)研究成果產(chǎn)業(yè)化方向時,最終選擇了重離子治療癌癥領(lǐng)域。
國科離子醫(yī)療科技有限公司董事長馬力禎見證了首臺國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備的誕生過程。馬力禎1995年進(jìn)入中科院近代物理所工作,擔(dān)任重離子加速器工程師,負(fù)責(zé)加速器運(yùn)行維護(hù),2008年開始設(shè)計,2012年正式開始建設(shè)整套治癌裝置。
“一大批科學(xué)家、工程師在西北咬牙堅持,才換來了重離子治癌設(shè)備研制的成功!瘪R力禎回憶,科研人員艱苦創(chuàng)業(yè),堅信一定能造出國際先進(jìn)水平的設(shè)備。2020年3月,我國首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)在甘肅省武威腫瘤醫(yī)院重離子中心投入臨床應(yīng)用。自此,我國成為繼美國、日本和德國之后,第四個實(shí)現(xiàn)重離子束治療腫瘤的國家。
馬力禎介紹,與進(jìn)口重離子治癌設(shè)備相比,國產(chǎn)設(shè)備建設(shè)成本只有其1/3至1/2,重量和體積更小,醫(yī)院投入更少,患者負(fù)擔(dān)更輕。
突破核心技術(shù)
“關(guān)鍵核心技術(shù)不是別人賜予的,只能靠自力更生、自主創(chuàng)新”
“創(chuàng)業(yè)之初,我們也可以通過購買核心技術(shù)來研制磁共振設(shè)備。如果走了這條路,我們的產(chǎn)品永遠(yuǎn)要比別人落后至少一代。”聯(lián)影醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官張強(qiáng)說。
一切從零起步,挑戰(zhàn)可想而知。當(dāng)時,跨國巨頭企業(yè)占據(jù)高端醫(yī)療影像設(shè)備市場已達(dá)數(shù)十年,其積累的技術(shù)“護(hù)城河”高不可攀。為了早日突破核心技術(shù),聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊夜以繼日地奮戰(zhàn)。
“剛開始,很多人不相信中國人能研發(fā)出高端磁共振,認(rèn)為國產(chǎn)設(shè)備的性能不可靠。”張強(qiáng)說,早期聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備入駐醫(yī)院的時候,旁邊總會有進(jìn)口同類設(shè)備。在這種無形的壓力下,聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊常常駐守在醫(yī)院里,隨時傾聽醫(yī)生的反饋意見,迅速解決臨床中遇到的問題,使產(chǎn)品性能不斷提升,令醫(yī)生們贊嘆不已。
2017年8月,日本藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院引進(jìn)了一臺聯(lián)影醫(yī)療的超清光導(dǎo)PET-CT。這是第一臺進(jìn)駐日本市場的中國高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。日本素以醫(yī)療準(zhǔn)入嚴(yán)苛著稱,聯(lián)影醫(yī)療的高端醫(yī)療設(shè)備在日本“破冰”,意味著真正登上了世界舞臺。中國一名三甲醫(yī)院院長到日本考察,看到這臺國產(chǎn)設(shè)備非常驚訝,回國后便決定采購聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備。
面向國家重大需求、面向人民生命健康,奔著最緊急、最緊迫的問題去,是聯(lián)影人不懈的追求。2020年初,新冠肺炎疫情突如其來,上海瑞金醫(yī)院急需一臺專用于發(fā)熱門診的CT。聯(lián)影醫(yī)療在24小時內(nèi)完成裝機(jī)調(diào)試,創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄。這臺“天眼CT”搭載了“天眼AI”全智能自動掃描導(dǎo)航,支持隔室智能定位,醫(yī)生不用進(jìn)檢查間,大大降低了交叉感染風(fēng)險。大疫如大考,聯(lián)影醫(yī)療跑出了令人驚嘆的“加速度”,每一個產(chǎn)品都與疫情防控的需求精準(zhǔn)對接。
“關(guān)鍵核心技術(shù)不是別人賜予的,只能靠自力更生、自主創(chuàng)新。只有突破關(guān)鍵核心技術(shù),在國際市場上才有話語權(quán)!毖γ粽f。
心臟是人體的“發(fā)動機(jī)”。所謂全磁懸浮人工心臟,就是一個植入心尖的微型高功率血泵,替代人體心臟的“泵”功能。因此,血泵是全磁懸浮人工心臟的核心技術(shù)。
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