少數(shù)不良商家在抗(抑)菌制劑中非法添加抗生素、激素和抗真菌藥等違禁成分,試圖讓抗(抑)菌制劑達(dá)到和藥品一樣甚至比藥品更快更好的效果,以此牟利。但是,消費(fèi)者若使用此類產(chǎn)品,不但不能緩解癥狀,還可能使癥狀加重,甚至出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)等問(wèn)題,危害身體健康——
消毒產(chǎn)品當(dāng)成藥品賣,有啥貓膩?
辦案遇到排查難、檢測(cè)難、召回難
家住四川遂寧的陳女士,因?yàn)楹⒆映霈F(xiàn)紅屁股而給其涂抹自家藥店銷售的抗(抑)菌制劑——“正信堂嬰兒紫草油”。后經(jīng)檢察官提醒,陳女士才得知該抗(抑)菌制劑中違規(guī)添加了抗生素咪康唑,她不斷感嘆:“幸虧沒(méi)多用!
抗(抑)菌制劑是什么?違規(guī)添加違禁成分的抗(抑)菌制劑使用后會(huì)出現(xiàn)哪些問(wèn)題?只用一次會(huì)不會(huì)有影響?
抗(抑)菌制劑非藥品,而是消毒產(chǎn)品,不具有任何治療作用。生產(chǎn)銷售抗(抑)菌制劑只需向衛(wèi)生行政部門備案,相比制售藥品需要辦理的審批手續(xù),準(zhǔn)入門檻低、監(jiān)管相對(duì)寬松,也無(wú)需臨床試驗(yàn)、藥敏試驗(yàn)、效果跟蹤等環(huán)節(jié),可以更快上市。也是因此,近年來(lái),少數(shù)不良商家在抗(抑)菌制劑中非法添加抗生素、激素和抗真菌藥等違禁成分,試圖讓抗(抑)菌制劑達(dá)到和藥品一樣甚至比藥品更快更好的效果,以此牟利。但是,消費(fèi)者若使用此類產(chǎn)品,不但不能緩解癥狀,還可能使癥狀加重,甚至出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)等問(wèn)題,危害身體健康。
以紫草油為例。湖北省檢察院第四檢察部檢察官、原湖北省公安消防總隊(duì)醫(yī)院燒傷科主治醫(yī)師曹輝告訴記者:“在紫草油中添加咪康唑,是想用抗生素掩蓋患者真實(shí)癥狀,會(huì)使患者錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間,極容易留下永久性疤痕。即使只使用一次,也有可能對(duì)身體造成損害!
抗(抑)菌制劑非法添加的問(wèn)題,引發(fā)檢察機(jī)關(guān)高度重視。為此,2022年,最高檢啟動(dòng)了抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng),當(dāng)年2月向江西等9個(gè)省級(jí)檢察院下發(fā)《關(guān)于對(duì)“消”字號(hào)抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知》,6月專門召開(kāi)全國(guó)檢察機(jī)關(guān)辦理抗(抑)菌制劑公益訴訟案件工作推進(jìn)會(huì),決定專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng)由最初的9省拓展到全國(guó)。
一年多來(lái),此類案件的辦理普遍遇到了三個(gè)難題:排查難、檢測(cè)難和召回難。為了解決“排查難”的問(wèn)題,最高檢分別發(fā)布了兩本關(guān)于抗(抑)菌制劑非法添加問(wèn)題的臺(tái)賬:第一次是2022年6月14日,涉及不合格產(chǎn)品251種;第二次是2022年9月20日,涉及237種。每一種抗(抑)菌制劑幾乎都有在售賣,且分布在不同的藥店。以遼寧省莊河市為例,當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)初步調(diào)查后發(fā)現(xiàn),轄區(qū)售賣抗(抑)菌制劑的藥店就有300家。
“我們轄區(qū)也有近200家藥店售賣抗(抑)菌制劑。兩個(gè)干警三天跑了15家藥店,按照最高檢發(fā)布的臺(tái)賬比對(duì)調(diào)查,眼睛都快看花掉了,也沒(méi)有查到一個(gè)不合格產(chǎn)品!苯K省無(wú)錫市新吳區(qū)檢察院第四檢察部主任趙曉榮回憶道,辦案之初他們遇到了藥店分布散、比對(duì)工作量大等難題,傳統(tǒng)的逐店走訪、逐項(xiàng)查看、逐條核對(duì)方式遇到極大挑戰(zhàn)。
非法添加違禁成分的抗(抑)菌制劑大致有兩類:一類是品名、生產(chǎn)廠家和批號(hào)完全可以和最高檢發(fā)布的臺(tái)賬對(duì)應(yīng)上的,這類產(chǎn)品無(wú)需再進(jìn)行檢測(cè);另一類是上述信息不能完全對(duì)應(yīng)得上,需要送到最高檢檢察技術(shù)信息研究中心,檢測(cè)其到底含不含有違禁成分。
莊河市檢察院公益訴訟部門檢察官曲明威直言,實(shí)踐中,能完全對(duì)應(yīng)上的產(chǎn)品少之又少。黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)檢察院檢委會(huì)專職委員欒海龍用了個(gè)非常形象的比喻:“抗(抑)菌制劑批號(hào)就像生產(chǎn)日期,每一批都在變動(dòng)!
當(dāng)多省檢察機(jī)關(guān)同時(shí)行動(dòng),檢測(cè)量更是成倍增長(zhǎng)。如果所有樣本都送到最高檢檢察技術(shù)信息研究中心做鑒定,排隊(duì)時(shí)間長(zhǎng),效率低,且抗(抑)菌制劑持續(xù)在市場(chǎng)流通,每個(gè)批次生產(chǎn)數(shù)量有限,很可能還沒(méi)等到鑒定結(jié)果出來(lái),該批次的產(chǎn)品就已經(jīng)銷售完了,錯(cuò)過(guò)行政機(jī)關(guān)執(zhí)法的最佳時(shí)機(jī)。
此外,經(jīng)過(guò)大范圍排查和檢測(cè),就算找到了確實(shí)含有違禁成分的抗(抑)菌制劑,也存在銷售地和生產(chǎn)地異地的情況。目前,抗(抑)菌制劑銷售地多在遼寧、黑龍江等地,而生產(chǎn)地多在福建、江西等地,檢察機(jī)關(guān)需要通過(guò)本地衛(wèi)健部門督促異地衛(wèi)健部門召回并銷毀產(chǎn)品。
“相對(duì)于生產(chǎn)廠家的產(chǎn)量,我們下架的產(chǎn)品只占少數(shù)。每一批產(chǎn)品產(chǎn)量很大,有的不是馬上都能上市,會(huì)有大量囤積產(chǎn)品積壓在生產(chǎn)廠家處。”遼寧省檢察院第八檢察部檢察官陳春日告訴記者。
“大數(shù)據(jù)模型+快檢試劑+協(xié)查函”解難題
顯然,按照臺(tái)賬一一對(duì)照排查下去,不是長(zhǎng)久之計(jì)。為了打破困境,無(wú)錫市新吳區(qū)檢察院于2022年6月專門開(kāi)發(fā)了抗(抑)菌制劑專項(xiàng)監(jiān)督模型。
“抗(抑)菌制劑專項(xiàng)監(jiān)督模型綜合了最高檢臺(tái)賬、各地市場(chǎng)監(jiān)管部門公布的《藥品質(zhì)量抽檢公告》、各大網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)數(shù)據(jù)等進(jìn)行建模,通過(guò)模型預(yù)設(shè)、數(shù)據(jù)匹配和智能分析,全面采集抗(抑)菌制劑信息、智能檢索問(wèn)題制劑及其銷售藥店的詳細(xì)信息,同步提取藥店信息、制劑信息、購(gòu)買記錄等電子數(shù)據(jù)!壁w曉榮告訴記者,通過(guò)數(shù)據(jù)模型,新吳區(qū)檢察院很快完成了對(duì)轄區(qū)197家零售藥店的排查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索26件。
隨后,新吳區(qū)檢察院針對(duì)7家藥店違法銷售問(wèn)題,向相關(guān)職能部門制發(fā)檢察建議,建議其依法履職、加強(qiáng)監(jiān)管。相關(guān)職能部門收到檢察建議后,對(duì)7家生產(chǎn)企業(yè)、93家藥店進(jìn)行抽查,對(duì)154家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,開(kāi)展普法活動(dòng)100余次,實(shí)現(xiàn)了轄區(qū)抗(抑)菌制劑的閉環(huán)監(jiān)管。不久后,該模型又進(jìn)一步發(fā)揮作用,通過(guò)對(duì)無(wú)錫全市及蘇州市相城區(qū)2000余家藥店進(jìn)行排查檢索,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索136件。目前,相關(guān)問(wèn)題均已整改到位。
排查難已解,檢測(cè)難又該如何破?一方面,檢察機(jī)關(guān)積極尋找第三方具有司法鑒定資質(zhì)的機(jī)構(gòu),如莊河市檢察院、大連市普蘭店區(qū)檢察院委托遼寧大學(xué)司法鑒定中心對(duì)篩查出的疑似違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。另一方面,檢察機(jī)關(guān)對(duì)排查到的疑似產(chǎn)品進(jìn)行初步快檢,如果快檢結(jié)果不合格,再送到最高檢檢察技術(shù)信息研究中心檢測(cè)。
“我們專門購(gòu)置了快速檢測(cè)試劑,技術(shù)部門干警協(xié)助公益訴訟干警,對(duì)藥店里與最高檢發(fā)布的臺(tái)賬品名相同、批號(hào)不同的產(chǎn)品進(jìn)行快速檢測(cè)?鞕z是個(gè)初步檢測(cè),主要檢查酮康唑和甲硝唑這兩種成分。如果數(shù)據(jù)異常,我們當(dāng)場(chǎng)固定證據(jù),再郵寄給最高檢檢察技術(shù)信息研究中心做鑒定!睓韬}埜嬖V記者。此外,針對(duì)記者關(guān)心的一系列細(xì)節(jié),欒海龍一一作出回應(yīng)。
“當(dāng)場(chǎng)就能出結(jié)果嗎?”
“是的,10分鐘就可以出結(jié)果。有違禁成分的顯示一道杠,沒(méi)有違禁成分的顯示兩道杠!
“具體怎么操作呢?”
“完全手工操作就可以。取10g左右樣品,按比例與試劑混合即可!
“結(jié)果準(zhǔn)確率如何?”
“快檢作為參考,鑒定報(bào)告印證了其準(zhǔn)確性。送檢鑒定結(jié)果與快檢結(jié)果準(zhǔn)確率達(dá)到100%。”
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