2023年1月30日,北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布公告,先聲藥業(yè)于1月28日獲批上市的先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報價750元/盒/完整療程,含稅出廠價(或進口到岸價格)705元-720元/盒。作為首個國產(chǎn)3CL靶點新冠口服小分子藥物,先諾欣的首發(fā)報價不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%,低于默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)的50%。根據(jù)國家當前新冠政策,作為首款國產(chǎn)3CL新冠“1類創(chuàng)新藥”,先諾欣已自動進入“臨時醫(yī)!保蟛糠值貐^(qū)個人支付不足百元。
企業(yè):采取“向下”的定價策略
先聲藥業(yè)藥物經(jīng)濟學部門負責人張巖磊博士向記者介紹,企業(yè)根據(jù)國家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》要求,充分考慮到國情社情和藥物經(jīng)濟學實際,和國家相關部門多輪溝通匯報,最終確定了750元每盒的價格。
“隨著藥物經(jīng)濟學在定價中的廣泛應用,創(chuàng)新藥的定價邏輯回歸到藥品價值本身,更加注重藥物創(chuàng)造的臨床價值、患者價值、社會價值等。據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)結果,我們和同類靶點藥在病毒載量下降、新冠癥狀改善、縮短轉(zhuǎn)陰時間上均有不錯的表現(xiàn)。如果以此維度,我們可以和P藥(Paxlovid)價格相當。但是,考慮到我們作為本土創(chuàng)新藥企的社會擔當,我們努力壓縮銷售和生產(chǎn)成本,使得整體運營成本遠低于進口藥。為了讓中國的新冠創(chuàng)新藥惠及到更多患者,積極回應社會關切,同時考慮到中國患者的支付能力,我們采取了‘向下’定價策略”,張巖磊博士介紹。
“考慮到2022年12月之前我國還是動態(tài)清零的疫情防控政策,以方艙集中收治和治療為主,并未形成疫情大流行的態(tài)勢,新冠藥治療市場前景其實有著巨大的不確定性。作為一家本土創(chuàng)新藥企,先聲藥業(yè)在決心投入新冠藥研發(fā)時的巨大決心與勇氣可見一斑,也是本土藥企責任擔當?shù)捏w現(xiàn)!敝袊t(yī)藥創(chuàng)新促進會秘書長馮嵐表示。
據(jù)悉,先諾欣獲批上市后將立即投產(chǎn),進入流通環(huán)節(jié)后,將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道服務患者所需。根據(jù)我國此前發(fā)布的《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》規(guī)定,以及國家醫(yī)保局前不久發(fā)布的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》,先諾欣將自動進入最新版“新冠防控指南”,并納入臨時醫(yī)保藥品目錄,購買者僅需支付醫(yī)保報銷后的個人自付部分,按照個人自付10%計算,僅需不到100元。
專家:企業(yè)報價低解決臨床急需
中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任李洪超教授在接受媒體專訪時表示,作為作用靶點與當前明星藥物一致的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物,先諾欣®的獲批以及企業(yè)自主報價獲醫(yī)保臨時支付,最先解決的是當前臨床用藥上的“有和無”問題。
“春節(jié)前,‘P藥’國談失敗曾引發(fā)了廣泛關注,那一次失敗,肯定不是因為該明星藥物的安全性、有效性有問題。而是價格過高或經(jīng)過專業(yè)測算后,跨國企業(yè)的報價依然超出我國醫(yī);鹂沙惺芊秶!
李洪超教授表示,國產(chǎn)先諾欣®作為一種在藥物類別、作用機制和靶點與國際明星藥物相同的創(chuàng)新藥,完全可以做出一個大致上的判斷,那就是兩者療效可能相近。既然臨床價值相似,而企業(yè)自主定價階段的價格報備又遠低于國際明星藥物。那我國在批準其上市、并采用醫(yī)保臨時準入報銷機制,就首先解決了臨床用藥的有和無的問題!爱吘,那款明星藥物的醫(yī)保臨時支付期限快到了(臨時支付到3月底)。”
李洪超教授表示,此次先諾欣®的企業(yè)自主定價也并非最終的醫(yī)保準入談判,通過臨床檢驗的該款藥物會進入下一輪醫(yī)保國家談判的范疇,屆時國家醫(yī)保部門還將根據(jù)疫情的流行情況、藥物的治療效果和國家醫(yī);鸬目芍Ц赌芰M行更為專業(yè)的測算,最終通過國談方式將藥物價格確定在一個新的價格區(qū)間。
“與此同時,在下一輪醫(yī)保國談之前,肯定還會有其他的創(chuàng)新藥物上市。如果這些創(chuàng)新藥物在定價、療效、安全性等方面也表現(xiàn)出強勁的實力。屆時的市場競爭也會對藥價帶來影響,也許都不需要國家醫(yī)保談判,市場也會推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥更具價格競爭力!
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