世和基因距離上市又近了一步。

5月16日晚，上交所受理了南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“世和基因”或“公司”)科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。

據(jù)悉，世和基因此次科創(chuàng)板IPO選擇了第四套上市標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計(jì)市值不低于30億元，且最近一年?duì)I業(yè)收入不低于3億元�！北Ｋ]機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券，本次擬發(fā)行股份不超過(guò)10,000萬(wàn)股，此次IPO募集資金15.50億，將用于基于液體活檢及高通量測(cè)序技術(shù)的基因檢測(cè)試劑盒的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、腫瘤早篩早診試劑盒的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、腫瘤高通量測(cè)序平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、高通量測(cè)序全流程自動(dòng)化項(xiàng)目、生物信息分析處理中心及信息化升級(jí)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

世和基因成立于2013年，分別于2016年、2017年、2019年、2021年先后完成四輪超10億美元融資，匯聚了國(guó)新資本、東方資產(chǎn)、軟銀中國(guó)、禮來(lái)亞洲、易方達(dá)、同創(chuàng)偉業(yè)、華泰證券、興業(yè)證券等10余家知名投資機(jī)構(gòu)。

世和基因自成立以來(lái)，致力于高通量基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，主要面向腫瘤患者開(kāi)展基因檢測(cè)，通過(guò)明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā)，同時(shí)探索風(fēng)險(xiǎn)人群早篩早診，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，世和基因目前主要在研產(chǎn)品包括人類多基因突變檢測(cè)試劑盒、非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒、人循環(huán)腫瘤DNA多基因突變檢測(cè)試劑盒、實(shí)體瘤療效監(jiān)測(cè)試劑盒、腸癌液體活檢早篩試劑盒、血癌多基因檢測(cè)試劑盒和常見(jiàn)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒等。

從創(chuàng)業(yè)初期選擇當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)發(fā)病率最高的癌癥——肺癌作為精準(zhǔn)診療的切入點(diǎn)，著手研發(fā)基于NGS平臺(tái)的多基因檢測(cè)試劑產(chǎn)品，到通過(guò)優(yōu)化DNA探針捕獲技術(shù)，并基于大樣本非小細(xì)胞肺癌患者(NSCLC)的臨床大數(shù)據(jù)分析，使NGS試劑盒能夠最大限度地均一覆蓋各個(gè)位點(diǎn)，同時(shí)產(chǎn)品穩(wěn)定性也得到保障，且靈敏度高達(dá)1%。世和基因利用這一突破性優(yōu)勢(shì)，助推其自主研發(fā)的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)，于2018年通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批上市。為患者提供個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。此外，又突破早篩技術(shù)瓶頸、針對(duì)常見(jiàn)惡性腫瘤診療開(kāi)展了系列研究等，按照目前形勢(shì)發(fā)展，世和有望突破千億規(guī)模。

根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從2019年的39,482.73 萬(wàn)元增長(zhǎng)到2021年的51,665.41 萬(wàn)元。從盈利能力來(lái)看，2019-2021年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率均在67%以上。

從業(yè)務(wù)構(gòu)成來(lái)看，報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由臨床檢測(cè)服務(wù)、研究開(kāi)發(fā)服務(wù)和儀器試劑銷售構(gòu)成 ，其中臨床檢測(cè)服務(wù)業(yè)務(wù)和儀器試劑銷售業(yè)務(wù)均呈逐年上升趨勢(shì)，其中臨床檢測(cè)服務(wù)收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例平均在 70%以上，系公司業(yè)務(wù)收入的主要來(lái)源。研究開(kāi)發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)因受新冠疫情影響有所略微下降。

具體來(lái)看，世和基因臨床檢測(cè)服務(wù)，主要包括腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)和感染類檢測(cè)服務(wù)。報(bào)告期各期，世和基因腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn) 25,977.32 萬(wàn)元、 27,214.75 萬(wàn)元和 32,067.90 萬(wàn)元收入，保持逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。感染類檢測(cè)服務(wù)包括感染性病原微生物高通量基因檢測(cè)服務(wù)和新冠檢測(cè)服務(wù)。截至報(bào)告期末，公司已累計(jì)完成超過(guò)180萬(wàn)人份的新冠核酸檢測(cè)。在檢測(cè)服務(wù)和產(chǎn)品化標(biāo)準(zhǔn)試劑盒方面，世和基因均擁有較高的靈敏度水平，相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品綜合性能居于行業(yè)前列。

根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，世和基因采用“直銷為主、經(jīng)銷為輔”的銷售方式，客戶主要包括自然人客戶 以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校、第三方檢測(cè)單位、制藥企業(yè)等機(jī)構(gòu)客戶。 2019-2021年，世和基因主營(yíng)業(yè)務(wù)五大客戶銷售額占比呈不斷下降趨勢(shì)。2021年，前五大客戶銷售額占比為11.43%，說(shuō)明公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)較為廣闊，對(duì)大客戶的依賴度逐漸降低。報(bào)告期內(nèi)，公司境內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)源于華東地區(qū)、華北地區(qū)和華南地區(qū)，上述三個(gè)地區(qū)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入合計(jì)占比分別為 84.67%、82.98%及 76.14%。近年來(lái)，世和基因在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)的基礎(chǔ)上，積極努力拓展市場(chǎng)邊界，在西南地區(qū)已取得顯著成果，市場(chǎng)滲透率逐年提高，銷售規(guī)模和銷售占比呈穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

根據(jù)招股書(shū)，2019年至2021年，公司研發(fā)費(fèi)用不斷增長(zhǎng)，分別為7,723.04萬(wàn)元、11,751.05萬(wàn)元、13,146.22萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例分別為19.56%、29.62%、26.62%。報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入 33,513.75萬(wàn)元，占相應(yīng)期間累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例為 25.43%。

招股書(shū)顯示，世和基因擁有高度融合的國(guó)際化、專業(yè)化、跨學(xué)科專業(yè)團(tuán)隊(duì)，集合了腫瘤生物學(xué)、分子生物學(xué)、高通量測(cè)序、生物信息在內(nèi)等多學(xué)科人才，在國(guó)內(nèi)和北美均設(shè)有科研團(tuán)隊(duì)。截至報(bào)告期，其員工近1400人，世和基因擁有研發(fā)人員266人，占員工總數(shù)的比例約為20%，其中碩博占比超過(guò)75%。公司全球化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與臨床腫瘤專家交流合作，專注高靈敏度液體活檢技術(shù)、多組學(xué)檢測(cè)技術(shù)、外泌體檢測(cè)技術(shù)等一系列新興技術(shù)在腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化。截止目前，世和基因參與發(fā)表了超過(guò)270篇SCI論文(總影響因子超過(guò)2,000分)，取得了20余項(xiàng)發(fā)明專利，與包括阿斯利康、百濟(jì)神州、羅氏制藥在內(nèi)的20余家國(guó)內(nèi)外藥企開(kāi)展了深度伴隨診斷及其他多樣化業(yè)務(wù)合作，通過(guò)精準(zhǔn)生物標(biāo)志物檢測(cè)助力腫瘤精準(zhǔn)治療方向新藥研發(fā)。

腫瘤高通量基因檢測(cè)行業(yè)屬于新興產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品服務(wù)尚未進(jìn)入醫(yī)保，市場(chǎng)滲透率較低，需要較多市場(chǎng)推廣和研發(fā)投入，現(xiàn)階段行業(yè)盈利能力普遍較弱。研發(fā)支出仍需大量資金投入。根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，報(bào)告期各期，世和基因歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-261.12 萬(wàn)元、-9,204.26 萬(wàn)元和-6,847.84 萬(wàn)元，累計(jì)未分配利潤(rùn)為負(fù)，尚未實(shí)現(xiàn)盈利，面臨持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。