近日,國內(nèi)腫瘤檢測領先企業(yè)康立明生物在“安心千萬家”腸道安心日上發(fā)布重磅真實世界應用檢測數(shù)據(jù),超過61萬例的真實世界應用對比去年腸道安心日披露的33萬例增長84.8%,表現(xiàn)搶眼。

是什么造就了康立明生物的創(chuàng)新能力?透過61萬例檢測數(shù)據(jù),我們試圖還原康立明生物的創(chuàng)新哲學。

創(chuàng)始人賦能 公司創(chuàng)新游刃有余

康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志博士,同時也是世界上第一個糞便基因腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard的主要發(fā)明人,多年的研發(fā)經(jīng)歷以及對腸癌篩查技術的深刻理解,令公司在技術創(chuàng)新上游刃有余。

鄒鴻志博士在2002年獲得上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院博士學位后,先后在全球知名的梅奧醫(yī)學中心(Mayo Clinic)及美國分子診斷公司Exact Sciences從事科研工作。

在Exact Sciences(精密科學)從事科研及醫(yī)學轉(zhuǎn)化工作期間,鄒鴻志博士作為主要發(fā)明人,研發(fā)了世界上第一個糞便基因腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard,在該產(chǎn)品主要專利中,鄒鴻志共有11項核心專利,其中有4項是第一發(fā)明人。

有數(shù)據(jù)顯示,結直腸癌在我國發(fā)病呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢,已躍居我國發(fā)病率第二位的惡性腫瘤。作為最適合早期篩查的癌癥之一,早診早治大大提升了療效,降低了腫瘤的發(fā)病率和致死率。

懷揣著報效祖國人民的夢想,鄒博士選擇回國發(fā)展,“中國是我的故鄉(xiāng),歸國創(chuàng)業(yè)是我一直以來的夢想,希望這個產(chǎn)品能夠造福于中國人民,所以就回來了”。鄒鴻志博士在接受粵港澳大灣區(qū)海歸之家《灣區(qū)大咖說》訪談欄目采訪時說。

鄒博士歸國后,經(jīng)過不懈的科研攻關和在多家公立三甲醫(yī)院的臨床試驗,其領銜研發(fā)的長安心®(人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒)于 2018年11月獲批上市。隨后,長安心®被納入《中國早期結直腸癌篩查流程專家共識意見(2019,上海)》、《中國痔病診療指南》(2020)以及《早期結直腸癌和癌前病變實驗診斷技術中國專家共識》,成為中國結直腸癌篩查的一個重要手段。

鄒鴻志表示,做企業(yè)最重要的是要把產(chǎn)品做好,要滿足客戶的需求,這是最關鍵的。一定是客戶需要什么,臨床有什么痛點,我們再往這個方面去努力。如果用戶有需求的話,我們就要把它做到極致。

全鏈條體系打造 創(chuàng)新篩查模式效果顯著

不僅有技術的優(yōu)勢,康立明生物的創(chuàng)新,還體現(xiàn)在篩查模式上。來自康立明醫(yī)學檢驗實驗室、部分自檢醫(yī)院、部分第三方合作機構的數(shù)據(jù)顯示:截至2023年4月30日,長安心®共完成614740例檢測,其中可追溯數(shù)據(jù)398909例。長安心®檢測結果陽性數(shù)26793例(陽性率6.72%),均建議進行腸鏡復查,其中11804例長安心®檢測陽性受檢者進行了腸鏡復查(腸鏡依從性44.06%),一共發(fā)現(xiàn)8165例需要治療的受檢者,其中腸癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例,腸癌陽性預測值(PPV)13.83%,腸道腫瘤陽性預測值(PPV)69.17%,腸癌陰性預測值(NPV)99.9%,為千萬家庭的腸道健康保駕護航。

康立明生物首席市場官鄧曉琴表示,超61萬例的檢測量離不開公司全鏈條的支撐。據(jù)介紹,經(jīng)過8年發(fā)展,康立明已形成涵蓋腫瘤基因檢測相關原材料研發(fā)、生產(chǎn)、供應、服務的全鏈條體系,建立起以醫(yī)院為主渠道的專業(yè)市場體系,為新型篩查項目的開展奠定了堅實基礎,進一步為開展重大疾病防控提供高質(zhì)量的公共衛(wèi)生人群健康管理。

目前,康立明生物在臨床研究、社區(qū)項目研究、政府公衛(wèi)篩查等方面亦取得不俗成績。其中,從2021年起,由康立明生物參與的各類社區(qū)篩查項目便全面鋪開。從一個村鎮(zhèn)公共衛(wèi)生模式的創(chuàng)新到萬人級別的多社區(qū)篩查,再聚焦到某個行業(yè)重點人群的常規(guī)體檢,覆蓋了各類規(guī)模級別與各種人群類別,對我國結直腸癌的篩查防治進行了有效的探索。