康緣藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè),是全國制藥工業(yè)百強企業(yè), 是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)。目前,康緣藥業(yè)已獲國家“質(zhì)量管理先進企業(yè)”,“守合同重信用企業(yè)”等榮譽稱號,能獲此殊榮,與其嚴格的質(zhì)量把控是分不開的。
藥品的質(zhì)量是指藥品要符合法定質(zhì)量標準和預(yù)期效用,這也是關(guān)乎健康的一道重要關(guān)卡,對此,康緣藥業(yè)要求,將質(zhì)量問題消滅在生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),保證藥品“高標準、規(guī)范化、零缺陷”。
為了嚴格把控藥品質(zhì)量關(guān),康緣藥業(yè)建立了“三級質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)”,即總經(jīng)理、質(zhì)量部、車間三層管控網(wǎng),每層均實行責(zé)任到人,對藥品材料購進、入庫、領(lǐng)料、投料前檢查、生產(chǎn)過程控制、中間品檢驗、內(nèi)外包裝、成品檢驗復(fù)驗等十幾道工序流程實行立體式、全方位的監(jiān)控,每個環(huán)節(jié)、每道工序都要層層嚴守。
在“三級質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)”中,質(zhì)量管理部在康緣藥業(yè)有著舉足輕重的角色和地位,是最有權(quán)威、最有發(fā)言權(quán)的部門,質(zhì)量管理部門在公司可以壓倒所有部門,對于藥品的質(zhì)量監(jiān)控有 “一票否決”的權(quán)利。
康緣藥業(yè)質(zhì)量管理部的所有質(zhì)檢人員均具有本科以上的專業(yè)學(xué)歷,他們憑借先進的檢驗和分析儀器設(shè)備,對生產(chǎn)的各類藥品實行嚴格的理化檢驗、儀器分析和生物測定。對潔凈區(qū)的塵埃粒子、沉降菌、車間壓差、溫濕度及空氣質(zhì)量進行適時的監(jiān)測,確保生產(chǎn)的環(huán)境、過程、產(chǎn)品均處于標準狀態(tài),保證了藥品“安全、有效、均一、可控”。
公司董事長肖偉反復(fù)強調(diào),康緣藥業(yè)的產(chǎn)品必須保證百分之百合格,要從源頭抓起,對物料供應(yīng)商實行嚴格的資格審查,要保證所進原料、輔料的質(zhì)量。此外,為了確保高質(zhì)量的材料供應(yīng),公司還派出專家組進行業(yè)務(wù)指導(dǎo),使藥材質(zhì)量得到了進一步的提高。
質(zhì)量監(jiān)控容不得半點懈怠,康緣藥業(yè)公司還定期召開質(zhì)量分析會,開展安全質(zhì)量競賽等,不斷提高員工的工作技能和質(zhì)量意識。康緣藥業(yè)憑借嚴格的質(zhì)量把控,不僅得到了社會的廣泛認同,而且被評為“食品藥品放心工程示范企業(yè)”,成為國民信得過的放心藥業(yè)。
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