2022年7月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè) (02616.HK)成功舉辦“大愛至普 跬步無(wú)界”2022年普吉華®周年慶典大會(huì)，拉開普吉華®周年慶典活動(dòng)暨RET診療學(xué)術(shù)周的帷幕。作為中國(guó)首個(gè)選擇性RET抑制劑，普吉華®(普拉替尼膠囊)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者、治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌(TC)患者。普吉華®是目前中國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療RET變異非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。

ARROW研究主要研究者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授出席此次會(huì)議并擔(dān)任大會(huì)名譽(yù)主席，基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游博士也出席了此次會(huì)議。來(lái)自腫瘤領(lǐng)域的權(quán)威專家共同探討了RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)精準(zhǔn)診療策略、精準(zhǔn)治療藥物的臨床價(jià)值、以及RET融合陽(yáng)性NSCLC患者全程管理等話題。

相關(guān)資料顯示，當(dāng)前，中國(guó)肺癌的發(fā)病率和死亡率位均位居癌癥之首。非小細(xì)胞肺癌在所有肺癌分型中占80-85%，其中RET融合約占1-2%。在中國(guó)，每年新發(fā)RET融合陽(yáng)性肺癌患者約1.1萬(wàn)人，患者被確診時(shí)大多已處于疾病晚期，給治療帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。長(zhǎng)期以來(lái)，臨床上對(duì)于RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的治療方案效果有限。根據(jù)ARROW I/II期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華®具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性，對(duì)RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者展現(xiàn)了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性。ARROW研究主要研究者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示 ：“精準(zhǔn)治療改變了我們的臨床腫瘤學(xué)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也改變了臨床專家對(duì)腫瘤的認(rèn)識(shí)。作為 ARROW研究的主要研究者，我們看到與過去的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，普吉華®擁有更佳的治療效果�！�

慶典上，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，“《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)非小細(xì)胞肺癌診療指南 2021》已經(jīng)將治療RET基因突變的藥物普吉華®寫進(jìn)了指南，普吉華®對(duì)于RET基因融合陽(yáng)性的NSCLC患者具有不錯(cuò)的療效，無(wú)論從無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，客觀緩解率(ORR)，還是安全性方面來(lái)看，都比化療歷史數(shù)據(jù)有明顯的優(yōu)勢(shì)。”此外，普吉華®以其確切的臨床優(yōu)勢(shì)還被寫入國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)指南共識(shí)的治療推薦，包括《中國(guó)非小細(xì)胞肺癌RET基因融合臨床檢測(cè)專家共識(shí)》、《非小細(xì)胞肺癌分子病理檢測(cè)臨床實(shí)踐指南(2021版)》、《原發(fā)性肺癌診療指南2022版》、美國(guó)《NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南2022》。

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示，“在臨床研究中，我們看到RET 抑制劑普吉華®在既往接受過化療的RET融合陽(yáng)性的晚期NSCLC患者中ORR可以達(dá)到67%，針對(duì)初治的病人ORR可以高達(dá)80%。這都提示我們要開發(fā)罕見靶點(diǎn)的藥物，這些藥物能夠幫助患者獲得長(zhǎng)期的生存，而且生活質(zhì)量也得到了極大的提高，將進(jìn)一步推動(dòng)肺癌慢病化的進(jìn)程，會(huì)讓肺癌患者不會(huì)因?yàn)樵庥觥�罕見’而恐懼�！?/P>

值得注意的是，作為基石藥業(yè)首款獲批產(chǎn)品，普吉華®上市一周年取得了不俗的商業(yè)化效果�；�石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游博士表示：“作為國(guó)內(nèi)首款RET抑制劑，普吉華®自上市一年以來(lái)已成功惠及千余名患者。目前，普吉華®已被納入60多項(xiàng)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃�；�石藥業(yè)一直致力于為癌癥患者帶來(lái)突破性療法，未來(lái)，我們將不遺余力地與多方共同攜手，進(jìn)一步全面提升藥品的可及性和可支付性，讓更多的中國(guó)患者用得上、用得起好藥�！�

目前，普吉華®已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)大陸、歐盟獲批上市，在中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣的新藥上市申請(qǐng)已獲受理。這表明中國(guó)RET融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者、RET突變型MTC患者及RET融合陽(yáng)性TC患者首次獲得了精準(zhǔn)治療方案，也意味著隨著新適應(yīng)癥的拓展，普吉華®的商業(yè)化前景進(jìn)一步擴(kuò)大。

與此同時(shí)，基石藥業(yè)已通過與醫(yī)療服務(wù)提供方、醫(yī)院、藥房、保險(xiǎn)公司以及醫(yī)療界的其他團(tuán)體合作，擴(kuò)大藥品的市場(chǎng)輻射范圍，目前已覆蓋約600家醫(yī)院，占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場(chǎng)的約70%至80%。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，對(duì)于基石藥業(yè)來(lái)講，普吉華應(yīng)用患者人群將隨著適應(yīng)癥的拓展，未來(lái)將釋放出更大的市場(chǎng)潛力。