2024年07月15日，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)消息，復(fù)星醫(yī)藥旗下桂林南藥生產(chǎn)的莫納皮拉韋膠囊200mg通過WHO藥品預(yù)認證(WHO預(yù)認證)。

莫納皮拉韋膠囊項目是復(fù)星醫(yī)藥旗下桂林南藥和藥品專利池基金會(MPP)合作的第一個授權(quán)項目，該產(chǎn)品也被世界衛(wèi)生組織列為治療新冠疾病的藥物之一。隨著新冠病毒的常態(tài)化，該產(chǎn)品通過WHO-PQ認證對未來發(fā)展中國家抗擊重癥新冠具有重要意義。莫納皮拉韋膠囊也是桂林南藥生產(chǎn)的通過WHO-PQ認證的首個膠囊劑型產(chǎn)品。

桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，公司產(chǎn)品有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等四大種類200多個品種，是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè)。今年2月，桂林南藥口服制劑生產(chǎn)制造中心、注射劑生產(chǎn)制造中心、原料藥生產(chǎn)制造中心等6條生產(chǎn)線再次通過世界衛(wèi)生組織GMP檢查，均符合國際GMP標準。這標志著公司質(zhì)量管理體系獲得國際權(quán)威認證機構(gòu)認可，將進一步提升公司的國際競爭力。

成立30年來，復(fù)星醫(yī)藥始終重視產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)打造具有國際競爭力的明星產(chǎn)線和生產(chǎn)基地，推進產(chǎn)品、產(chǎn)線資源的整合，并持續(xù)推進生產(chǎn)國際質(zhì)量標準認證，夯實制劑出�；�礎(chǔ)。制藥板塊國內(nèi)控股子公司所有商業(yè)化生產(chǎn)線均已通過國內(nèi) GMP 認證，并有9條生產(chǎn)線通過美國、歐盟等主流法規(guī)市場GMP認證。2023年，復(fù)星醫(yī)藥旗下生產(chǎn)線接受國內(nèi)外各類官方檢查 100 余次、接受官方抽樣超過600批次，均順利通過。

此外，復(fù)星醫(yī)藥還憑借強大的產(chǎn)品研發(fā)、國際質(zhì)量標準體系及卓越的商業(yè)化能力持續(xù)深耕中國市場的同時，圍繞美國、歐洲、非洲、中東、印度、東南亞及拉美等市場，推動優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海，積極布局全球醫(yī)藥市場。