7 月 22 日是世界腦健康日，在人口老齡化不斷加劇的當(dāng)下，關(guān)注老年人腦健康的緊迫性愈發(fā)凸顯。我國 60 歲以上人口將近 3 億，其中阿爾茨海默病患者超 1000 萬，早期認(rèn)知障礙患者多達(dá) 3877 萬。這般驚人的數(shù)據(jù)，無疑為我們敲響了沉重的警鐘，開展老年人腦健康篩查工作已是迫在眉睫。

然而，當(dāng)下阿爾茨海默病的篩查狀況著實(shí)令人憂慮。篩查方式有限，準(zhǔn)確度欠佳，通常只能依靠量表檢測(cè)，待到臨床表現(xiàn)出現(xiàn)時(shí)方能察覺，這無疑極大地延誤了治療的黃金時(shí)機(jī)。

國內(nèi)阿爾茨海默病血液篩查市場(chǎng)究竟是何狀況?

1、產(chǎn)品注冊(cè)開發(fā)火熱，但市場(chǎng)應(yīng)用遇冷

截至 6 月 31 日，據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)目前已獲得阿爾茨海默病外周血檢測(cè)的注冊(cè)證已有44個(gè)，涵蓋7個(gè)指標(biāo)，5種方法學(xué)。但我們卻鮮少聽聞?dòng)心募裔t(yī)院或者體檢機(jī)構(gòu)在大規(guī)模開展此項(xiàng)檢測(cè)。這究竟是何原因?在與一些第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及體檢企業(yè)管理層交流后了解到，有幾個(gè)問題確實(shí)阻礙了其在篩查中的應(yīng)用。首先，檢測(cè)的準(zhǔn)確性存疑：據(jù)某體檢機(jī)構(gòu)反饋，他們兩年前就開展了阿爾茨海默病患者血液篩查的項(xiàng)目，然而針對(duì)老年人檢測(cè)的陽性率極低，與實(shí)際發(fā)病率不符，一直未能篩查出真正陽性的患者，宣傳推廣也因此受阻。這是主要是當(dāng)初產(chǎn)品選擇不當(dāng)所致，不考慮檢測(cè)的準(zhǔn)確性，僅進(jìn)行成本考核，難以實(shí)現(xiàn)篩查的全面推廣。

2、阿爾茨海默病真實(shí)的篩查需求未被激發(fā)

一提及阿爾茨海默病，大家都會(huì)說到全國 1000 萬的 AD 患者以及 3877 萬的輕度認(rèn)知障礙患者。在大家對(duì)巨大市場(chǎng)滿懷憧憬之時(shí)，卻鮮有人真正去探尋這些需求人群究竟身處何方?又有怎樣的應(yīng)用場(chǎng)景?一邊是熱鬧非凡的行業(yè)會(huì)議，一邊是門可羅雀的認(rèn)知障礙門診，難道是發(fā)病率虛高?根據(jù)筆者多年的臨床經(jīng)驗(yàn)以及多方調(diào)研得知：阿爾茨海默病篩查、診斷、治療的需求迫在眉睫，公共衛(wèi)生管理形勢(shì)嚴(yán)峻。導(dǎo)致這些問題的原因主要有以下幾點(diǎn)：其一，阿爾茨海默病普遍被認(rèn)為缺乏有效的治療方式。盡管衛(wèi)材、禮來的新藥陸續(xù)獲批，為針對(duì)性治療帶來了曙光，但高昂的費(fèi)用僅能服務(wù)少數(shù)人群。該疾病在晚期確實(shí)缺乏直接改善癥狀的治療手段，但這恰恰說明了早期篩查的必要性，越早發(fā)現(xiàn)，越能進(jìn)行多體系的干預(yù)治療。其二，阿爾茨海默病篩查診斷體系尚未建成。由于疾病的特殊性，絕大多數(shù)阿爾茨海默病患者都是在病情極為嚴(yán)重時(shí)才前往醫(yī)院就診。早期那些需要篩查的人群不會(huì)主動(dòng)到醫(yī)院檢測(cè)，目前從基層到大三甲醫(yī)院的分級(jí)診療體系尚不成熟。其三，篩查技術(shù)尚未得到廣泛推廣。血液標(biāo)志物雖被認(rèn)為既便捷又準(zhǔn)確，但現(xiàn)狀是，檢測(cè)精準(zhǔn)的費(fèi)用高昂，價(jià)格低廉的性能卻為獲臨床認(rèn)可。

阿爾茨海默病篩防體系建設(shè)，實(shí)踐出真知

7 月 21 日，由國家衛(wèi)健委指導(dǎo)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國腦健康行動(dòng)委員會(huì)和上海醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展基金會(huì)共同主辦的“2024 腦健康大會(huì)”在北京國家會(huì)展中心盛大召開。在國家腦健康行動(dòng)委員會(huì)的引領(lǐng)下，國家腦健康篩查示范中心正在緊鑼密鼓地建設(shè)當(dāng)中。由賽基生物、和家健腦、妞諾科技聯(lián)合打造的“防-篩-診-治-康”五位一體的腦健康中心，已在深圳、杭州、臺(tái)州、廈門等城市落地，迅速構(gòu)建起腦健康防治的網(wǎng)絡(luò)。通過“篩查三步曲”構(gòu)建聯(lián)合篩查策略，采用最為適宜的技術(shù)，科學(xué)、精準(zhǔn)、高效地實(shí)現(xiàn)社區(qū)腦健康早期篩查。

當(dāng)其他相關(guān)企業(yè)還在探討阿爾茨海默病血液檢測(cè)用于診斷還是篩查時(shí)，賽基生物已先人一步，作為唯一的外周血檢測(cè)技術(shù)支持單位，其與各大院校及科研機(jī)構(gòu)合作，正在探索一條契合中國國情的阿爾茨海默病篩查之路，其檢測(cè)技術(shù)已在各個(gè)篩查中心得以應(yīng)用，并取得良好成效。

筆者走訪了其展臺(tái)了解到，賽基生物的超敏流式熒光檢測(cè)技術(shù)臨床檢測(cè)符合度可以達(dá)到 90%，與國外性能相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較檢測(cè)成本大幅降低。作為一家民族企業(yè)擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，打破了全球技術(shù)壟斷，這在阿爾茨海默病外周血的檢測(cè)中邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。其產(chǎn)品僅需極少的血液樣本，就能精準(zhǔn)診斷阿爾茨海默病，檢測(cè)靈敏度可達(dá)到 0.1pg/ml，這大大超過了目前各類主流免疫檢測(cè)技術(shù)，在醫(yī)學(xué)檢測(cè)的黑暗中點(diǎn)亮了一盞希望之燈，在低豐度蛋白檢測(cè)中提供了新的思路。這意味著更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠引入此項(xiàng)技術(shù)，更多基層患者能夠獲得及時(shí)、準(zhǔn)確的診斷。

阿爾茨海默病不論是篩查、診斷還是治療市場(chǎng)都是巨大的，因?yàn)槲覀儫o法忽視這個(gè)疾病的造成的承重負(fù)擔(dān)，作為行業(yè)中的企業(yè)應(yīng)將精力放在技術(shù)的持續(xù)革新與診療體系建設(shè)的實(shí)踐中去。阿爾茨海默病血液防控體系既需要國家公衛(wèi)體系的頂層設(shè)計(jì)，也需要需各家企業(yè)發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，在實(shí)踐中取得更為顯著的突破，為老年人的大腦健康筑牢堅(jiān)固的防線。讓我們攜手關(guān)注這一領(lǐng)域的發(fā)展，共同為腦健康事業(yè)添磚加瓦!