對于從事質(zhì)量行業(yè)的人來講，QMS一詞并不陌生，它的全稱是質(zhì)量管理體系(Quality Management System)。各行各業(yè)的QMS系統(tǒng)都受制于該行業(yè)的行業(yè)規(guī)范和準(zhǔn)則，在醫(yī)藥行業(yè)中，QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)需要符合GMP行業(yè)規(guī)范的要求。GMP的全稱為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice of Medical Products)”，它對人員、產(chǎn)品、流程、程序、生產(chǎn)前提五個(gè)方面進(jìn)行了規(guī)定。如今，包括中國在內(nèi)的100多個(gè)國家已將GMP規(guī)定納入本國藥品法。

面對如此復(fù)雜的藥品監(jiān)管體系，醫(yī)藥企業(yè)大多會采用質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)規(guī)范，然而藥企在選擇QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)時(shí)，往往很難找到合適的相關(guān)系統(tǒng)軟件。造成這一困境的原因有兩方面。其一，醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)規(guī)定相當(dāng)嚴(yán)苛，凡是使用代碼實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)場景的定制化軟件按照GAMP5的分類都屬于第5類軟件，需要第三方CSV驗(yàn)證，成本很高，驗(yàn)證周期長，價(jià)格昂貴，新增功能或者功能升級都需要重新驗(yàn)證。其二，有的醫(yī)藥企業(yè)選擇國外開發(fā)的QMS軟件作為質(zhì)量管理平臺，但這一做法存在風(fēng)險(xiǎn)，國外軟件難以適應(yīng)國內(nèi)的應(yīng)用場景，軟件停用也會帶來不便，數(shù)據(jù)泄露會威脅企業(yè)信息安全乃至國家安全。

面對醫(yī)藥行業(yè)國產(chǎn)QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件存在的種種問題，魔方網(wǎng)表給出了解決方案。魔方網(wǎng)表屬于4類軟件，即可配置軟件，但又有普通4類軟件無法比擬的優(yōu)越性。

魔方網(wǎng)表與行業(yè)規(guī)范的融合度較高。它將醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范融入系統(tǒng)開發(fā)，通過GxP驗(yàn)證即可使用，定期進(jìn)行GMP審核。它的二次認(rèn)證的功能組件在醫(yī)藥系統(tǒng)的任何地方都可以使用，審計(jì)日志功能可以保證所有操作均可追溯、可追責(zé)。

信息集成功能強(qiáng)大，有助于消除信息孤島。魔方網(wǎng)表強(qiáng)大的集成能力能夠打通異構(gòu)系統(tǒng)，搭建了魔方網(wǎng)表的老系統(tǒng)也能滿足新的業(yè)務(wù)場景需求，并且符合GxP規(guī)范和政府監(jiān)管規(guī)則。

作為可配置化平臺，魔方網(wǎng)表操作門檻低，開發(fā)效率高。即使是沒有編程基礎(chǔ)的業(yè)務(wù)人員也可以輕松上手操作。員工參與到軟件的開發(fā)中也有利于提高軟件使用的效率。

魔方網(wǎng)表可以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作的有效性。魔方網(wǎng)表支持Excel的公式寫回、樣式、圖片、單元格樣式等功能，還增加了自定義權(quán)限，大數(shù)據(jù)分析等功能，能夠幫助企業(yè)通過數(shù)據(jù)分析驗(yàn)證有效性。

使用魔方網(wǎng)表搭建的QMS系統(tǒng)修改維護(hù)方便，能適應(yīng)行業(yè)規(guī)范的迭代和企業(yè)應(yīng)用場景的變化。

魔方網(wǎng)表為醫(yī)藥行業(yè)國產(chǎn)QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件帶來了新機(jī)遇，已有醫(yī)藥企業(yè)依靠魔方網(wǎng)表，實(shí)現(xiàn)了準(zhǔn)確高效的質(zhì)量管理。以民生藥業(yè)為例，民生醫(yī)藥利用魔方網(wǎng)表實(shí)現(xiàn)了QMS中的變更流程控制管理，使企業(yè)能夠高效地發(fā)起變更審核，評估潛在影響，制定變更行動計(jì)劃，分級整理數(shù)據(jù)，動態(tài)抓取、分析和利用必要的數(shù)據(jù)來解決問題、改善流程。變更申請信息提交后，評估小組在線即可完成風(fēng)險(xiǎn)審核評估，制定變更行動計(jì)劃和預(yù)防措施。通過魔方網(wǎng)表，民生藥業(yè)擁有了符合GMP規(guī)范，又能實(shí)現(xiàn)靈活配置的QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)。

魔方網(wǎng)表至今已為眾多組織機(jī)構(gòu)提供了管理系統(tǒng)解決方案，為醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了新思路。依托魔方網(wǎng)表搭建的合規(guī)可配置的QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)明確、具體、能落地，能夠有效降低溝通成本，滿足藥企的個(gè)性化需求，實(shí)現(xiàn)更為方便快捷的數(shù)字化管理流程，提升質(zhì)量管理硬實(shí)力。