2021年7月底,國(guó)家藥監(jiān)局第一批技術(shù)人才“組團(tuán)式”援疆援藏工作成行。7月26日,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院無(wú)源器械檢驗(yàn)研究所工程師黃軍輝被選拔為援藏技術(shù)人才之一,受浙江省藥監(jiān)局派遣赴西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院開(kāi)展醫(yī)療器械檢測(cè)及研究的技術(shù)性援助。同批援藏技術(shù)人才共有9人,分別來(lái)自北京、天津、山東、浙江等省市的國(guó)家藥監(jiān)局下屬藥品與醫(yī)療器械審評(píng)評(píng)價(jià)機(jī)關(guān)與國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。8月10日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)系統(tǒng)“組團(tuán)式”援藏工作座談會(huì),西藏藥監(jiān)局局長(zhǎng)、黨委書(shū)記對(duì)援藏人才表示熱烈歡迎。

西藏藥監(jiān)局召開(kāi)“組團(tuán)式”援藏工作座談會(huì)

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院黃軍輝同志抵達(dá)拉薩是在深夜,還未克服缺氧、胸悶、頭暈等嚴(yán)重高反癥狀便積極投身援藏工作。他協(xié)助西藏藥檢院開(kāi)展了2021年度醫(yī)療器械省級(jí)監(jiān)督抽檢的檢測(cè)試驗(yàn),指導(dǎo)各類器械抽檢的報(bào)告編制和數(shù)據(jù)匯總,幫助西藏藥檢院順利在8月底保質(zhì)保量完成了143批次的省抽檢測(cè)報(bào)告。

黃軍輝同志進(jìn)行檢測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)

在技術(shù)培訓(xùn)上,黃軍輝同志對(duì)西藏藥檢院全體員工以每月一次的業(yè)務(wù)大講堂形式開(kāi)展了“無(wú)源醫(yī)療器械的常規(guī)力學(xué)性能檢測(cè)”“醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)督檢驗(yàn)要求”“醫(yī)療器械國(guó)抽和質(zhì)量分析報(bào)告編寫(xiě)要求”共三次授課培訓(xùn),并與相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行充分的經(jīng)驗(yàn)交流和互動(dòng)。在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上,他將無(wú)源器械檢測(cè)試驗(yàn)室主要按照器械分類和檢測(cè)功能進(jìn)行了區(qū)域劃分,,完成了實(shí)驗(yàn)室的調(diào)整和改造,使檢測(cè)區(qū)域分類明晰,檢測(cè)儀器歸屬明朗,提高了儀器取用和檢測(cè)的效率。同時(shí)他結(jié)合院里醫(yī)療器械檢測(cè)能力建設(shè)需求和實(shí)際人員設(shè)備現(xiàn)狀,提出可行的檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)建議,共涉及可擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)50余項(xiàng),其中12項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃年內(nèi)開(kāi)展,并指導(dǎo)完成相關(guān)擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的查新、樣品采購(gòu)、設(shè)備配置、檢驗(yàn)原始記錄等資料文檔的編制、擴(kuò)項(xiàng)模擬報(bào)告的培訓(xùn)等準(zhǔn)備工作。

開(kāi)展每月一次的業(yè)務(wù)培訓(xùn)大講堂

9月3日,國(guó)家藥監(jiān)局中藥(藏藥)質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式暨學(xué)術(shù)交流會(huì)在西藏藥檢院舉行,以職工身份參加揭牌儀式和會(huì)議交流。9月26日-29日,跟隨西藏藥檢院次仁羅布書(shū)記一行赴日喀則市市場(chǎng)監(jiān)管局綜合檢驗(yàn)中心考察,一并參觀了扎寺藏藥制劑室、西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司、日喀則梅朵拉姆青稞酒廠,并對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)人員開(kāi)展技術(shù)指導(dǎo)和交流。

3個(gè)月“組團(tuán)式”援藏即將結(jié)束,黃軍輝同志表示將助力搭建浙江與西藏兩地藥監(jiān)局之間交流合作的平臺(tái),回到杭州后會(huì)盡快調(diào)節(jié)適應(yīng)并進(jìn)入工作狀態(tài),繼續(xù)發(fā)光發(fā)熱。

國(guó)家藥監(jiān)局中藥(藏藥)質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式