2022年11月14日,全國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化工作組(SAC/SWG26)成立大會(huì)暨第一次全體委員會(huì)會(huì)議在京舉行。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長(zhǎng)辛國(guó)斌;國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組成員、副局長(zhǎng),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)主任田世宏;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和;國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃司司長(zhǎng)毛群安等出席會(huì)議并致辭。來自國(guó)標(biāo)委、工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的相關(guān)同志,工作組全體委員以及專家顧問和行業(yè)代表等120余人以線下線上形式參加會(huì)議。

據(jù)了解,2020年以來,工信部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委積極推動(dòng)籌建醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。2022年8月,國(guó)標(biāo)委正式批準(zhǔn)成立“全國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化工作組”。該標(biāo)準(zhǔn)化工作組的成立,標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療裝備領(lǐng)域通過標(biāo)準(zhǔn)化手段,將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、市場(chǎng)監(jiān)管、應(yīng)用服務(wù)的全面貫通,引導(dǎo)大工業(yè)體系開展醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全可控,為確保人民生命健康提供堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)保障。該工作組的成立意義重大。

此次會(huì)議以工作組正式成立為契機(jī),系統(tǒng)總結(jié)了醫(yī)療裝備從注冊(cè)審評(píng)、標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)監(jiān)管等各領(lǐng)域的發(fā)展成效,深入分析了推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義;提出把推進(jìn)醫(yī)療裝備標(biāo)準(zhǔn)化工作統(tǒng)一到貫徹落實(shí)黨的二十大精神上來,把工作成效體現(xiàn)在推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展上來的高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)要求,醫(yī)療裝備標(biāo)準(zhǔn)化下一步工作要不斷做實(shí)做細(xì),努力為制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)建設(shè)作出積極貢獻(xiàn)。

據(jù)悉,該工作組是我國(guó)醫(yī)療裝備領(lǐng)域首個(gè)跨部門跨領(lǐng)域融合籌建的標(biāo)準(zhǔn)化組織,目前共有來自相關(guān)部委、知名醫(yī)院、高校院所、行業(yè)協(xié)會(huì)、領(lǐng)軍企業(yè)等專家委員101名。其中工信部副部長(zhǎng)辛國(guó)斌擔(dān)任主任委員、北京大學(xué)常務(wù)副校長(zhǎng)喬杰院士、國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司一級(jí)巡視員齊貴新、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)張華、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)侯巖、機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)歐陽(yáng)勁松等擔(dān)任副主任委員,工作組秘書處設(shè)于機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所,該所常務(wù)副所長(zhǎng)石鎮(zhèn)山為工作組秘書長(zhǎng)。

會(huì)議還邀請(qǐng)聯(lián)影、東軟、中電科12所、術(shù)銳、華科精準(zhǔn)、柏惠維康等27家企事業(yè)單位,展示了標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)科技、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新成果、新技術(shù)、新產(chǎn)品,包括手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、呼吸機(jī)、體外診斷儀器等醫(yī)療裝備及零部件。