成都倍特藥業(yè)股份有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、中成藥和原料藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品涵蓋抗感染用藥、生殖系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

倍特藥業(yè)持續(xù)在多個(gè)領(lǐng)域加速布局，目前已步入收獲期，剛過(guò)去的仿制藥一致性評(píng)價(jià)迎來(lái)豐收，多個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥也進(jìn)入了臨床關(guān)鍵階段。

發(fā)展進(jìn)入“快車(chē)道”

2020年上半年，倍特藥業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的數(shù)量位列全國(guó)前十。截至2020年12月31日，倍特藥業(yè)正在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作的品種共計(jì)55個(gè)，其中已獲CDE受理的有18個(gè);目前公司已擁有超過(guò)150個(gè)在研項(xiàng)目，其中國(guó)家1類(lèi)新藥BT-1053臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā)也進(jìn)入了發(fā)展“快車(chē)道”。

之所以能夠進(jìn)入快速發(fā)展期，系倍特藥業(yè)多年來(lái)的“仿創(chuàng)”布局以及持續(xù)的研發(fā)投入。據(jù)了解，倍特藥業(yè)以創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，持續(xù)保持高研發(fā)投入，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例自2017年的11%到2020年的13%，呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

倍特藥業(yè)招股說(shuō)明書(shū)顯示，其主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥的研發(fā)生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的高科技企業(yè)。目前公司的在銷(xiāo)產(chǎn)品品規(guī)超過(guò)140個(gè)，涵蓋抗感染、生殖系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液和造血系統(tǒng)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。公司擁有逾210個(gè)制劑產(chǎn)品，逾60個(gè)原料藥產(chǎn)品的注冊(cè)批件。其中包括多個(gè)首仿或獨(dú)家產(chǎn)品。

持續(xù)保持高研發(fā)投入

近年來(lái)，倍特藥業(yè)以創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，持續(xù)保持高研發(fā)投入。研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例自2017年的11%到2020年的13%，呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。目前公司已擁有超過(guò)150個(gè)在研項(xiàng)目，涵蓋BT-1053、BT-101等多個(gè)國(guó)家1類(lèi)新藥，注射用氫溴酸瑞馬唑侖、鹽酸右美托咪定鼻噴劑等3個(gè)改良型新藥，以及梯度豐富的高端仿制藥管線。

與此同時(shí)，倍特藥業(yè)也在持續(xù)進(jìn)行新型給藥方式的研究，子公司普銳特藥業(yè)建立了包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、霧化吸入劑和鼻噴霧劑等在內(nèi)的吸入制劑研發(fā)管線，在研項(xiàng)目中有近40個(gè)已處于審批上市階段，擁有逾890名研發(fā)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心骨干均來(lái)自國(guó)際大型藥企及知名研發(fā)機(jī)構(gòu)，深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域多年，具有良好的教育背景和深厚的研發(fā)與管理經(jīng)驗(yàn)。

研發(fā)進(jìn)入收獲期

2020年上半年，倍特藥業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的數(shù)量位列全國(guó)前十。截至2020年12月31日，倍特藥業(yè)正在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作的品種共計(jì)55個(gè)，其中已獲CDE受理的有18個(gè)。此外，除積極開(kāi)展已上市品種的一致性評(píng)價(jià)工作之外，倍特藥業(yè)對(duì)在研品種亦重視以新藥品注冊(cè)分類(lèi)進(jìn)行申報(bào)，截至2020年12月31日，已有磷酸奧司他韋膠囊、吸入用布地奈德混懸液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等36個(gè)品種按新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)上市并獲CDE受理，其中包括15個(gè)吸入制劑產(chǎn)品，獲批上市成功時(shí)即視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且其中有6個(gè)品種暫未有仿制藥獲批上市，有望成為首仿藥。

2020年，倍特藥業(yè)有頭孢地尼顆粒、富馬酸丙酚替諾福韋片、布洛芬注射液等10個(gè)仿制藥新品種獲批上市，完成了非那雄胺片、鹽酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)�，F(xiàn)公司已有16個(gè)產(chǎn)品品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，12個(gè)產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。

此外，公司自主研發(fā)的多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床前關(guān)鍵階段，1類(lèi)新藥BT-1053臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā)也進(jìn)入了發(fā)展“快車(chē)道”。

倍特藥業(yè)也是全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位，與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)并列成為3大聯(lián)合體的牽頭組建單位。在2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，公司及時(shí)保障疫情防控藥物供應(yīng)，被納入全國(guó)疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)名單。