2020年第23屆世界艾滋病大會(huì)(AIDS)于7月10日閉幕,大會(huì)在新型HIV藥物臨床試驗(yàn)及安全性研究領(lǐng)域,公布了多個(gè)振奮人心的消息。其中,關(guān)于新型非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑DELSTRIGO(多拉韋林/拉米夫定/替諾福韋)的臨床試驗(yàn)DRIVE-SHIFT的最新結(jié)果顯示,其安全性得到進(jìn)一步確認(rèn)。
據(jù)悉,DELSTRIGO于2018年8月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,作為每日一次的口服固定劑量復(fù)方片劑,成分包括多拉韋林、拉米夫定和替諾福韋,適用于過(guò)去或現(xiàn)在對(duì)非核苷類抑制劑(NNRTI)抗病毒藥物無(wú)耐藥證據(jù)的HIV-1感染者。同時(shí)獲得FDA批準(zhǔn)的還有多拉韋林的單藥制劑PIFELTRO。
目前,PIFELTRO(多拉韋林片)、DELSTRIGO(多拉韋林/拉米夫定/替諾福韋片)已在中國(guó)被納入國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng),這兩款藥物有望在2020年借助優(yōu)先審評(píng)加速進(jìn)入中國(guó)。
此外,本次AIDS大會(huì)還披露了另一款新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位酶抑制劑-Islatravir(ISL)。研究人員對(duì)ISL+DOR(多拉韋林)的安全性和有效性做了相關(guān)評(píng)估,目前臨床實(shí)驗(yàn)中在各種劑量下均表現(xiàn)出良好的耐受性。ISL未來(lái)有不同劑型的可能性,針對(duì)PrEP和HIV治療的研究均在進(jìn)行中。
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