中華人民共和國國務院令

　　第767號

　　《人體器官捐獻和移植條例》已經(jīng)2023年10月20日國務院第17次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2024年5月1日起施行。

　　總理  李  強    

　　2023年12月4日  

　　第一章  總  則

　　第一條  為了規(guī)范人體器官捐獻和移植，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，維護公民的合法權益，弘揚社會主義核心價值觀，制定本條例。

　　第二條  在中華人民共和國境內(nèi)從事人體器官捐獻和移植，適用本條例；從事人體細胞和角膜、骨髓等人體組織捐獻和移植，不適用本條例。

　　本條例所稱人體器官捐獻，是指自愿、無償提供具有特定生理功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺或者小腸等人體器官的全部或者部分用于移植的活動。

　　本條例所稱人體器官移植，是指將捐獻的人體器官植入接受人身體以代替其病損器官的活動。

　　第三條  人體器官捐獻和移植工作堅持人民至上、生命至上。國家建立人體器官捐獻和移植工作體系，推動人體器官捐獻，規(guī)范人體器官獲取和分配，提升人體器官移植服務能力，加強監(jiān)督管理。

　　第四條  縣級以上人民政府衛(wèi)生健康部門負責人體器官捐獻和移植的監(jiān)督管理工作。縣級以上人民政府發(fā)展改革、公安、民政、財政、市場監(jiān)督管理、醫(yī)療保障等部門在各自職責范圍內(nèi)負責與人體器官捐獻和移植有關的工作。

　　第五條  紅十字會依法參與、推動人體器官捐獻工作，開展人體器官捐獻的宣傳動員、意愿登記、捐獻見證、緬懷紀念、人道關懷等工作，加強人體器官捐獻組織網(wǎng)絡、協(xié)調(diào)員隊伍的建設和管理。

　　第六條  任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關的活動。

　　第七條  任何組織或者個人對違反本條例規(guī)定的行為，有權向衛(wèi)生健康部門和其他有關部門舉報；對衛(wèi)生健康部門和其他有關部門未依法履行監(jiān)督管理職責的行為，有權向本級人民政府、上級人民政府有關部門舉報。接到舉報的人民政府、衛(wèi)生健康部門和其他有關部門對舉報應當及時核實、處理，對實名舉報的，應當將處理結果向舉報人通報。

　　第二章  人體器官的捐獻

　　第八條  人體器官捐獻應當遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。

　　公民享有捐獻或者不捐獻其人體器官的權利；任何組織或者個人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官。

　　第九條  具有完全民事行為能力的公民有權依法自主決定捐獻其人體器官。公民表示捐獻其人體器官的意愿，應當采用書面形式，也可以訂立遺囑。公民對已經(jīng)表示捐獻其人體器官的意愿，有權予以撤銷。

　　公民生前表示不同意捐獻其遺體器官的，任何組織或者個人不得捐獻、獲取該公民的遺體器官；公民生前未表示不同意捐獻其遺體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以共同決定捐獻，決定捐獻應當采用書面形式。

　　第十條  任何組織或者個人不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。

　　第十一條  活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。

　　第十二條  國家加強人體器官捐獻宣傳教育和知識普及，促進形成有利于人體器官捐獻的社會風尚。

　　新聞媒體應當開展人體器官捐獻公益宣傳。

　　第十三條  國家鼓勵遺體器官捐獻。公民可以通過中國紅十字會總會建立的登記服務系統(tǒng)表示捐獻其遺體器官的意愿。

　　第十四條  紅十字會向遺體器官捐獻人親屬頒發(fā)捐獻證書，動員社會各方力量設置遺體器官捐獻人緬懷紀念設施。設置遺體器官捐獻人緬懷紀念設施應當因地制宜、注重實效。

　　中國紅十字會總會、國務院衛(wèi)生健康部門應當定期組織開展遺體器官捐獻人緬懷紀念活動。

　　第三章  人體器官的獲取和移植

　　第十五條  醫(yī)療機構從事遺體器官獲取，應當具備下列條件：

　�。ㄒ唬┯袑ｉT負責遺體器官獲取的部門以及與從事遺體器官獲取相適應的管理人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務人員；

　�。ǘ�）有滿足遺體器官獲取所需要的設備、設施和技術能力；

　�。ㄈ�）有符合本條例第十八條第一款規(guī)定的人體器官移植倫理委員會；

　�。ㄋ模┯型晟频倪z體器官獲取質(zhì)量管理和控制等制度。

　　從事遺體器官獲取的醫(yī)療機構同時從事人體器官移植的，負責遺體器官獲取的部門應當獨立于負責人體器官移植的科室。

　　第十六條  省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門根據(jù)本行政區(qū)域遺體器官捐獻情況，制定遺體器官獲取服務規(guī)劃，并結合醫(yī)療機構的條件和服務能力，確定本行政區(qū)域從事遺體器官獲取的醫(yī)療機構，劃定其提供遺體器官獲取服務的區(qū)域。

　　從事遺體器官獲取的醫(yī)療機構應當在所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門劃定的區(qū)域內(nèi)提供遺體器官獲取服務。

　　醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)符合捐獻條件且有捐獻意愿的潛在遺體器官捐獻人的，應當向負責提供其所在區(qū)域遺體器官獲取服務的醫(yī)療機構報告，接到報告的醫(yī)療機構應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會通報。

　　任何組織或者個人不得以獲取遺體器官為目的跨區(qū)域轉運潛在遺體器官捐獻人，不得向本條第三款規(guī)定之外的組織或者個人轉介潛在遺體器官捐獻人的相關信息。

　　第十七條  獲取遺體器官前，負責遺體器官獲取的部門應當向其所在醫(yī)療機構的人體器官移植倫理委員會提出獲取遺體器官審查申請。

　　第十八條  人體器官移植倫理委員會由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成，委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學專家不超過委員人數(shù)的四分之一。人體器官移植倫理委員會的組成和工作規(guī)則，由國務院衛(wèi)生健康部門制定。

　　人體器官移植倫理委員會收到獲取遺體器官審查申請后，應當及時對下列事項進行審查：

　�。ㄒ唬┻z體器官捐獻意愿是否真實；

　�。ǘ�）有無買賣或者變相買賣遺體器官的情形。

　　經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會方可出具同意獲取遺體器官的書面意見。人體器官移植倫理委員會同意獲取的，醫(yī)療機構方可獲取遺體器官。

　　第十九條  獲取遺體器官，應當在依法判定遺體器官捐獻人死亡后進行。從事人體器官獲取、移植的醫(yī)務人員不得參與遺體器官捐獻人的死亡判定。