3月初，2023年歐洲放射學大會在奧地利首都維也納召開。此次大會還展示了聯(lián)影醫(yī)療Total-body PET-CT uEXPLORER探索者等多款超高端醫(yī)學影像設備，受到了知名醫(yī)療和科研機構，以及知名媒體的重點關注。近年來，我國國產(chǎn)PET/CT活躍在世界舞臺。此前，由合肥銳世數(shù)字科技有限公司（以下簡稱銳世醫(yī)療）開發(fā)、型號為DigitMI 930的新一代全數(shù)字PET/CT通過中國醫(yī)療器械注冊認證，正式獲準進入市場。相關指標顯示，DigitMI 930能在20秒內(nèi)完成單個床位的掃描成像，全身掃描僅需80秒，單床位成像速度為當前全球第一。據(jù)介紹，該公司核心技術——全數(shù)字PET技術，源于公司首席科學家謝慶國教授創(chuàng)建的多閾值采樣理論（MTS）。

　　多年來，科研人員在PET/CT的研制和應用征途上風雨兼程，為服務人類健康事業(yè)開疆拓土。未來，PET/CT發(fā)展的路上還有哪些險阻亟待攻破？

　　PET，即正電子發(fā)射斷層成像儀，主要用于腫瘤、心腦血管疾病等的早期病理診斷，與CT、MRI（磁共振）并稱醫(yī)學影像“三大件”。PET/CT是一種將PET和CT兩種先進的影像技術有機結合在一起的新型影像設備，同時具有PET和CT的優(yōu)點，可發(fā)揮出二者的最大優(yōu)勢。使用PET/CT前，醫(yī)護人員會將微量的正電子核素示蹤劑注射到人體內(nèi)，然后采用PET探測這些正電子核素在人體各臟器的分布情況，通過計算機斷層顯像的方法顯示人體主要器官的生理代謝功能，利用CT技術為這些核素分布情況提供解剖信息，同時為PET成像提供衰減校正。

　　過去，我國PET/CT設備均來自通用電氣、飛利浦、西門子三家國外企業(yè)。近10年，隨著聯(lián)影醫(yī)療、大基康明、東軟醫(yī)療、銳世醫(yī)療等企業(yè)先后入局PET/CT領域，國產(chǎn)PET/CT逐漸崛起。

　　以DigitMI 930為例，目前，醫(yī)療機構常規(guī)的PET/CT設備掃描時間普遍為每床位1—3分鐘，完成全身掃描需10分鐘左右。而該設備可將單個床位的掃描和全身掃描時間分別縮短至20秒、80秒，這意味著患者的掃描時間較過去大幅縮減，檢查效率的提升也將帶來應用成本的降低。

　　國產(chǎn)PET/CT的崛起，離不開國家政策的支持。2015年8月，國家發(fā)改委頒布文件提出“高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產(chǎn)業(yè)化”，重點發(fā)展“核醫(yī)學影像設備PET/CT及PET/MRI”。2016年10月，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出要引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗中心、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。2018年，國家衛(wèi)健委調(diào)整《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）》，將PET/CT調(diào)入乙類，并改由省級衛(wèi)生部門管理，審批程序的簡化也大幅提升了PET/CT裝機速度。

　　隨著國家對國產(chǎn)醫(yī)療設備的支持，近幾年國產(chǎn)PET/CT發(fā)展也真正開始加速，在我國市場占有率也持續(xù)走高。

　　盡管如此，國產(chǎn)PET/CT要想實現(xiàn)大規(guī)模普及還有很長的路要走，這并不是因為設備的品質(zhì)問題，而是品牌知名度和用戶認可度問題。

　　以銳世醫(yī)療研發(fā)的全數(shù)字PET系列產(chǎn)品為例，作為已經(jīng)上市的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，該系列產(chǎn)品雖然已經(jīng)通過了國家藥監(jiān)局安規(guī)檢測、臨床驗證、質(zhì)量考核等各環(huán)節(jié)，但仍缺少臨床應用的機會�！拔覀円亚逍训匾庾R到實踐應用是當務之急�！比珨�(shù)字PET團隊產(chǎn)業(yè)化負責人、銳世醫(yī)療總經(jīng)理張博介紹，好在初代全數(shù)字PET/CT（DPET-100）通過上千例臨床應用，證明了技術可行性，用臨床實踐打消了醫(yī)院對這一全新技術路線和產(chǎn)品的疑慮。目前，新一代全數(shù)字PET/CT（DigitMI 930）也已獲準進入市場，并在安徽、山東等地獲得若干訂單。

　　“對于PET/CT設備，我們期待更精準、更高的探測效率，更方便的操作平臺，更準確的定量分析。希望國產(chǎn)設備可以比肩國際設備，成為世界品牌�！比A中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學科主任蘭曉莉教授表示。