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國(guó)產(chǎn)機(jī)器人從實(shí)驗(yàn)室走向手術(shù)臺(tái)

時(shí)間:2023-09-21 09:37 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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隨著國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)一步成熟,國(guó)產(chǎn)化的優(yōu)勢(shì)必定會(huì)凸顯,性價(jià)比更高的國(guó)貨將會(huì)推動(dòng)整個(gè)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)甚至全球的發(fā)展。

“這里有四只手一起剝生鵪鶉蛋!”

2023年服貿(mào)會(huì)展覽入口處,一臺(tái)正在剝鵪鶉蛋的機(jī)器人被好奇的觀眾團(tuán)團(tuán)圍住。它在不遠(yuǎn)處工作人員的遙控下,把手臂通過直徑幾厘米的圓孔伸進(jìn)容器,用比人的手指略長(zhǎng)的蛇形機(jī)械手,剝離蛋殼。剝完后,薄如蟬翼的蛋膜完好無損。

隨后,工作人員換上一個(gè)破損的鵪鶉蛋膜后,機(jī)械手又像手術(shù)縫合一樣把蛋膜縫好,蛋液不再流出。

這只是“炫技”,機(jī)器人真正大展身手的地方在醫(yī)院。機(jī)械手可以在長(zhǎng)2.5厘米的皮膚創(chuàng)口內(nèi)進(jìn)行各項(xiàng)腹腔手術(shù)操作,實(shí)現(xiàn)0.07—0.1毫米精度的操作,以最少的傷害完成手術(shù)。

這臺(tái)名為“術(shù)銳”的腹腔鏡單孔手術(shù)機(jī)器人,是打破美國(guó)達(dá)芬奇SP單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人壟斷地位的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人代表。

作為被列為我國(guó)“十四五”規(guī)劃重點(diǎn)發(fā)展的高端醫(yī)療器械,腔鏡手術(shù)機(jī)器人是手術(shù)機(jī)器人中目前市場(chǎng)規(guī)模最大的一種,其比例高達(dá)63%。

在這個(gè)領(lǐng)域,物美價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)品牌相繼出現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年底以來,包括威高的妙手S腔鏡手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)醫(yī)療的Toumai腔鏡手術(shù)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人等在內(nèi),已有至少6款國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人獲批。

在這片長(zhǎng)期被國(guó)外品牌遮得密不透風(fēng)的市場(chǎng),國(guó)貨走了20年,才終于撕開一道口子。

外科醫(yī)生的“得力助手”

達(dá)·芬奇是誰?文藝復(fù)興三杰之一、《蒙娜麗莎的微笑》的作者。

同樣的問題拋給外科醫(yī)生,他們的第一反應(yīng)可能是一臺(tái)機(jī)器。

500多年前,達(dá)·芬奇設(shè)計(jì)了一個(gè)名為“機(jī)器武士”的機(jī)器人。當(dāng)然,他的設(shè)計(jì)停留在圖紙上。1999年,真正的“神器”——達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人橫空出世,風(fēng)靡全球。

這臺(tái)由美國(guó)直觀外科(Intuitive Surgical)公司(以下簡(jiǎn)稱直觀外科)設(shè)計(jì)的手術(shù)機(jī)器人,為紀(jì)念達(dá)·芬奇為機(jī)器人技術(shù)的啟蒙而得名。

說是機(jī)器人,其實(shí)和科幻電影里常出現(xiàn)的、完全自主的“三頭六臂”不同,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人實(shí)際上是由幾根機(jī)械臂、操作臺(tái)、成像系統(tǒng)組成的精密醫(yī)療器械,依靠醫(yī)生操控,通過微創(chuàng)的方法,實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。

手術(shù)機(jī)器人是機(jī)器人產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”。根據(jù)國(guó)際機(jī)器人聯(lián)合會(huì)的分類,以臨床應(yīng)用來劃分,可分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等不同類型。

它的工作原理類似“皮影戲”!笆中g(shù)機(jī)器人是個(gè)約定俗成的說法,嚴(yán)格意義上應(yīng)該稱之為協(xié)助外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)的機(jī)器人。它只是外科醫(yī)生的助手,而非真正的主刀者。”上海交通大學(xué)機(jī)械與動(dòng)力工程學(xué)院教授徐凱對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者強(qiáng)調(diào)。

但它的確是一把利刃。

以第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例,它由床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺(tái)及成像系統(tǒng)構(gòu)成。有它參與的手術(shù),一般是這樣的流程:醫(yī)生在患者肚子上切一個(gè)長(zhǎng)約8毫米的切口,插入一根攝影臂(即內(nèi)窺鏡);根據(jù)術(shù)前評(píng)估和精準(zhǔn)計(jì)算,分別切口并插入另外三個(gè)機(jī)械臂。

機(jī)器人準(zhǔn)備完畢后,主刀醫(yī)生坐在控制臺(tái)旁,腳踩踏板,將兩手的拇指和中指伸進(jìn)感應(yīng)指套里,像操作游戲手柄一樣,遙控病人體內(nèi)的4支機(jī)械臂,完成手術(shù)。

“它最初被引入泌尿?qū)W領(lǐng)域,醫(yī)生在切除前列腺后需要進(jìn)行膀胱、尿道的縫合重建。這兩個(gè)器官又在盆腔深處。最早的外科手術(shù),這一步基本靠醫(yī)生的手感進(jìn)行。發(fā)展到腹腔鏡時(shí)代,雖然視野得到大幅拓展,但是醫(yī)生操作仍然受限——腹腔鏡器械無法轉(zhuǎn)彎,對(duì)于深層血管的縫合不夠精準(zhǔn),術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率居高不下。而到了機(jī)械臂手里,這些難題迎刃而解!焙\娷娽t(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院泌尿外科主任任善成解釋。

如今,北歐國(guó)家超過一半的前列腺癌根治手術(shù)由手術(shù)機(jī)器人完成。在美國(guó),這一比例更是高達(dá)90%。

“手術(shù)之王”發(fā)展迅速

因在前列腺手術(shù)中可讓患者受到更少的傷害,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人迅速崛起。

醫(yī)生坐著做手術(shù),手臂有支撐,大大減輕疲勞。3D成像效果好,高清分辨率再加立體視覺,手術(shù)視野放大10—15倍,仿佛打開了“上帝視角”。機(jī)械臂可以任意角度扭動(dòng),遠(yuǎn)勝人手的關(guān)節(jié)自由度,上面甚至裝有可以自動(dòng)濾除人為顫抖的穩(wěn)定器,讓它具有人手無法比擬的穩(wěn)定性和精確度。

這樣的表現(xiàn)征服了以“挑剔”著稱的外科醫(yī)生。

網(wǎng)上展示達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的視頻里,它的機(jī)械臂可以輕松剝開葡萄皮,再把皮像手術(shù)縫合一樣縫上,剝小龍蝦、疊千紙鶴也不在話下。

手術(shù)機(jī)器人自帶先進(jìn)的安全系統(tǒng)。一旦出現(xiàn)危險(xiǎn)狀況,它可以及時(shí)反應(yīng),保障手術(shù)安全。甚至當(dāng)醫(yī)師的額頭離開操作平臺(tái)后,患者體內(nèi)的機(jī)械臂也會(huì)自動(dòng)恢復(fù)初始狀態(tài)。進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)的外科醫(yī)生始終擁有手術(shù)過程的最高權(quán)限。他不僅要有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),還要接受機(jī)器人公司的相關(guān)培訓(xùn),獲取資質(zhì)后才能開展手術(shù)。

既好用,又安全,手術(shù)機(jī)器人發(fā)展迅速。其中,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人憑借適應(yīng)科室多、上市時(shí)間久、使用地區(qū)廣等先發(fā)優(yōu)勢(shì),成為當(dāng)前全球市占率最高、應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人。

一枝獨(dú)秀的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也支撐起直觀外科的“造富神話”。

迄今為止,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球保有量超過6000臺(tái),占據(jù)全球手術(shù)機(jī)器人超過八成的市場(chǎng)份額。這讓直觀外科賺得盆滿缽滿。財(cái)報(bào)顯示,該公司2022年?duì)I收62.22億美元,營(yíng)業(yè)利潤(rùn)15.77億美元。

之所以成為“下金蛋的雞”,一方面是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人價(jià)格高昂。目前銷售的主流產(chǎn)品每臺(tái)價(jià)格通常在2000萬—3000萬元之間,如果按2000萬元一臺(tái)計(jì)算,價(jià)值約8.3億美元的《蒙娜麗莎的微笑》也只能購買不到300臺(tái)。

另一方面是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人耗材和服務(wù)收入不菲,占營(yíng)收七成以上。耗材主要是手術(shù)過程中的消耗品,比如鑷子、剪刀、手術(shù)刀,也包括定制的吻合器、內(nèi)窺鏡等。另外,機(jī)器人各種零部件也在其中,比如機(jī)械臂。這些耗材加起來,平均每臺(tái)手術(shù)的花費(fèi)在2000美元左右。

尤其是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂,每臺(tái)手術(shù)平均至少需要4只,但每只最多只能使用10次,用到第11次時(shí),機(jī)器人會(huì)自動(dòng)鎖死,必須更換新的機(jī)械臂才能重啟。

而一只機(jī)械臂需要10萬元人民幣。

手術(shù)機(jī)器人這塊巨大誘人的蛋糕,不知有多少國(guó)家和公司想分。但多年的技術(shù)積累、市場(chǎng)培育、專利布局為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的霸主位置筑起銅墻鐵壁。

在美國(guó)專利局的數(shù)據(jù)庫里,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人擁有相關(guān)專利2000多項(xiàng),幾乎覆蓋了現(xiàn)有同類外科手術(shù)機(jī)器人的所有技術(shù)保護(hù)點(diǎn),其中涵蓋大量繞不過的通用設(shè)計(jì)。

這讓潛在的追趕者很難逃出達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人專利保護(hù)的掌心。

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