中國醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于創(chuàng)新的渴望從未如此迫切。自“十四五”規(guī)劃公布以來，以國家戰(zhàn)略性需求為導(dǎo)向推進(jìn)創(chuàng)新體系優(yōu)化組合，加強(qiáng)生命科學(xué)等核心技術(shù)自主創(chuàng)新正在被堅(jiān)定踐行，系列重磅改革陸續(xù)出臺(tái)，“百年未有大變局”之下，加快醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，建設(shè)領(lǐng)先的集約式行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)效提升也已成為行業(yè)共識(shí)。

7月28-29日，由浙江省商務(wù)廳、浙江省衛(wèi)生健康委、浙江省醫(yī)保局、浙江省藥監(jiān)局主辦的第一屆浙江省數(shù)字醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)在杭州隆重召開。本屆峰會(huì)以“擁抱數(shù)字新經(jīng)濟(jì)、創(chuàng)領(lǐng)醫(yī)療新未來”為主題，邀請(qǐng)80余位政、產(chǎn)、學(xué)、醫(yī)、投等各個(gè)行業(yè)領(lǐng)軍人物，圍繞當(dāng)前最為熱門的數(shù)字醫(yī)療建設(shè)的難點(diǎn)、痛點(diǎn)及趨勢(shì)展開深度探討，共話創(chuàng)新未來。

流程數(shù)字化 提高運(yùn)營效率第一步

創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展永恒不變的需求，滿足患者未被滿足的需求是醫(yī)療行業(yè)的一致目標(biāo)，伴隨創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮的涌現(xiàn)，真正的創(chuàng)新變的越來越難，也越來越貴。

馬東副總裁在演講中提及：就新藥臨床試驗(yàn)領(lǐng)域而言，2020年CDE備案的臨床試驗(yàn)?zāi)觏?xiàng)目量超過2400個(gè)，加之與國際化的接軌要求和趨勢(shì)下，臨床試驗(yàn)的質(zhì)量要求也不斷攀升，如果不改變固有的傳統(tǒng)模式，大膽創(chuàng)新，新藥試驗(yàn)周期及資源消耗只會(huì)有增無減，而且質(zhì)量也無法從根本上得到保證。

以項(xiàng)目平均啟動(dòng)周期為例，在針對(duì)數(shù)百家中心的啟動(dòng)情況調(diào)研中，平均啟動(dòng)周期大于5個(gè)月，僅立項(xiàng)申請(qǐng)就就要提交25個(gè)文件，并被駁回2.6次;而數(shù)據(jù)管理和質(zhì)控的難度也在提升，相較于2017年，2020年臨床試驗(yàn)中單個(gè)項(xiàng)目平均數(shù)據(jù)遷移由0.43次增加至5.43次，單個(gè)項(xiàng)目平均的病例表單數(shù)也從27個(gè)增加到了35個(gè)，平均中心數(shù)也增加了一倍。

“作為增長率僅次于金融和保險(xiǎn)的高創(chuàng)新型行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化發(fā)展水亟待提高，”馬東副總裁表示，“深化數(shù)據(jù)應(yīng)用挖掘，以數(shù)字化技術(shù)提升運(yùn)營效率，進(jìn)而支持研發(fā)策略制定落地及調(diào)整，推動(dòng)研發(fā)運(yùn)營的效率優(yōu)化和績效提已迫在眉睫，需要行業(yè)多方，甚至監(jiān)管部門的共同參與。”

打造行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施 TrialOS重大升級(jí)落地

近年來，太美醫(yī)療科技引領(lǐng)的數(shù)字化運(yùn)營模式正在幫助醫(yī)藥企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高核心競爭力，有效提升新藥研發(fā)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性，優(yōu)化流程，加強(qiáng)線上協(xié)作和各項(xiàng)管理能效，而人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等先進(jìn)技術(shù)的加入令數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)一步升級(jí)。

落地層面，TrialOS藥試圈在2021年再次迎來重大升級(jí)，以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，將醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者等相關(guān)方以及各方資源進(jìn)行更加深度的整合對(duì)接和協(xié)作，打造四大頻道一大工作臺(tái)，整合臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、文件、質(zhì)量管理，數(shù)據(jù)采集和分析研究軟件，形成擁有統(tǒng)一登陸入口的軟件便捷工作臺(tái)。整合資源，加強(qiáng)協(xié)作，提供臨床試驗(yàn)在線申請(qǐng)、患者招募、快速中心啟動(dòng)、遠(yuǎn)程監(jiān)查、SMO合作、在線培訓(xùn)、數(shù)字化I期病房建設(shè)、藥物警戒體系數(shù)字化等創(chuàng)新服務(wù)，提高質(zhì)量和效率，推動(dòng)高潛力產(chǎn)品的快速孵化和上市，造�；颊�。

目前，TrialOS平臺(tái)已鏈接超過900家申辦方，900余家研究中心，超過400家的CRO/SMO服務(wù)商，成為加速中國新藥研發(fā)的重要助力。馬東副總裁表示，“太美醫(yī)療科技期待攜手更多行業(yè)同仁，共同打造數(shù)字化協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，以技術(shù)賦能，構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)作生態(tài)，推動(dòng)行業(yè)共同進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)讓好藥觸手可及的愿景�！�