近年來，全球大熱的合成生物發(fā)展迅猛，AI、計(jì)算機(jī)、工程學(xué)等技術(shù)工具及跨學(xué)科的使用融合，驅(qū)動(dòng)合成生物基礎(chǔ)研究成果的持續(xù)爆發(fā)。

根據(jù)Web of Science每年發(fā)表的合成生物學(xué)領(lǐng)域相關(guān)論文，2000年領(lǐng)域內(nèi)發(fā)表的論文數(shù)量?jī)H為809篇，2022年達(dá)到17456篇，增長(zhǎng)超過20倍;從專利情況看，每年申請(qǐng)的合成生物學(xué)相關(guān)專利也由2004年的59項(xiàng)增長(zhǎng)到2022年2899項(xiàng)，增長(zhǎng)48倍。

毫無疑問，合成生物學(xué)已成為全球重要經(jīng)濟(jì)體的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。在中國(guó)，大批企業(yè)扎堆入局。據(jù)睿獸平臺(tái)不完全統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)廣義的合成生物學(xué)關(guān)聯(lián)企業(yè)數(shù)量已逼近1000家。

盡管我國(guó)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度快，但仍處于“爬坡”階段，短期內(nèi)合成生物企業(yè)仍需要共同做強(qiáng)基礎(chǔ)研究，做大應(yīng)用市場(chǎng)，更好的解決合成生物從0-1-10-100-1000的研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)轉(zhuǎn)化等關(guān)鍵問題。以華熙生物為代表的全產(chǎn)業(yè)鏈型企業(yè)有望成為“扛旗者”。

現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)合成生物企業(yè)中，華熙生物是為數(shù)不多能夠打通全產(chǎn)業(yè)鏈的公司，既能進(jìn)行基因編輯、創(chuàng)制細(xì)胞工廠，也能做產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化以及市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，華熙生物這種掌握了合成生物制造產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)能力的公司，對(duì)市場(chǎng)及終端產(chǎn)品的了解也更深刻，能更好的反哺研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。同時(shí)全產(chǎn)業(yè)鏈公司還能更有質(zhì)量地實(shí)現(xiàn)降本增效，并具備質(zhì)量安全可控、能有效規(guī)避供應(yīng)鏈上各類外在風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)。

合成生物全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)鳳毛麟角，根本上在于一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)壁壘非常高，比如“中試”環(huán)節(jié)。中試是中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱，即小型生產(chǎn)模擬試驗(yàn)，是科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化之路的“死亡之谷”，科研成果能否產(chǎn)業(yè)化主要取決于中試的成敗。

關(guān)于中試，有業(yè)內(nèi)人士強(qiáng)調(diào)：“在實(shí)驗(yàn)室中很難去建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程，而中試正是模擬了一個(gè)小型產(chǎn)品化生產(chǎn)的過程，在這一過程中，也需要有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量體系的控制、中間體的檢測(cè)、甚至包括三廢排放的處理等過程。而涉及規(guī)模化生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)率優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵問題，都需要在中試環(huán)節(jié)確定解決方案�！�

可見，中試環(huán)節(jié)十分考驗(yàn)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)以及成本投入的力度與決心。華熙生物是國(guó)內(nèi)最早認(rèn)識(shí)到中試環(huán)節(jié)的重要意義并率先建設(shè)合成生物中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)的企業(yè)之一，其在中試方面進(jìn)行了大規(guī)模投入，在天津建成全球最大的中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)，規(guī)劃64條中試生產(chǎn)線，目前已有30多條中試生產(chǎn)線投入使用，聚焦合成生物科研成果的中試及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

據(jù)了解，華熙生物的中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)擁有兩大特點(diǎn)，一個(gè)是“柔性化”，另一個(gè)是“平臺(tái)化”。

所謂“柔性化”是指華熙生物將中試所需要的各個(gè)環(huán)節(jié)流程進(jìn)行了模塊化和抽屜式的拆解，這樣中試平臺(tái)就能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)十種組合方式，滿足不同物質(zhì)對(duì)于中試各個(gè)環(huán)節(jié)的不同需要。

而“平臺(tái)化”意味著華熙生物的中試平臺(tái)不僅能提供更多物質(zhì)的中試解決方案，為中小型企業(yè)和科研院校提供技術(shù)成果轉(zhuǎn)化支持，還能基于華熙生物從“菌種到終端”的合成生物全產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)科研成果到終端產(chǎn)品的快速轉(zhuǎn)換。

在中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)的賦能下，華熙生物已經(jīng)推出了“微真、超純麥角硫因、重組人源膠原蛋白”等合成生物原料產(chǎn)品，同時(shí)，紅景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖等物質(zhì)也已進(jìn)入中試階段。

可以說，走在行業(yè)前列的“全優(yōu)生”華熙生物，以其全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)尤其是中試環(huán)節(jié)的打造，成功為廣大競(jìng)爭(zhēng)者“打樣兒”。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，合成生物產(chǎn)業(yè)將逐步從技術(shù)考驗(yàn)步入到綜合實(shí)力比拼，特別是合成生物技術(shù)的中試及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力，將成為我國(guó)合成生物制造鏈條上的一大核心優(yōu)勢(shì)，為更多合成生物產(chǎn)業(yè)成果的快速落地奠定基礎(chǔ)。未來，我國(guó)合成生物產(chǎn)業(yè)有望在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中取得更多成果。