人民網(wǎng)北京3月26日電 （記者孫紅麗）國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)組織論證和審核，七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

七葉皂苷鈉搽劑說(shuō)明書(shū)顯示，該品為鎮(zhèn)痛類(lèi)非處方藥藥品。用于急性閉合性的軟組織損傷，如肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)部位的扭傷、壓傷和瘀斑等。

公告稱(chēng)，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年12月20日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交修訂說(shuō)明書(shū)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。