人民網北京5月23日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉換為非處方藥。
眾生片說明書顯示，該品功能主治為清熱解毒，活血涼血，消炎止痛。用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，急性扁桃腺炎等癥；強腎片說明書顯示，該品功能主治為補腎填精，益氣壯陽。用于陰陽兩虛所致腰痛、夜尿頻。
公告稱，請相關藥品上市許可持有人于2025年2月20日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
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