跨國(guó)藥企制劑在全球委托生產(chǎn)，且我國(guó)是原料藥第一出口大國(guó)，很多知名進(jìn)口藥品的原料藥本身就來(lái)自中國(guó)。

從國(guó)家藥品集采5年多實(shí)踐看，高價(jià)格的進(jìn)口原研藥并不必然帶來(lái)高質(zhì)量，也會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。截至目前已落地實(shí)施的9批國(guó)家組織藥品集采中，共有1583個(gè)國(guó)產(chǎn)仿制藥中選，僅2個(gè)產(chǎn)品被藥監(jiān)部門(mén)在質(zhì)量監(jiān)督檢查中通報(bào)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，占比0.13%；有70個(gè)進(jìn)口藥中選，4個(gè)（含3個(gè)原研藥）被藥監(jiān)部門(mén)在質(zhì)量監(jiān)督檢查中通報(bào)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，占比5.71%。國(guó)產(chǎn)仿制藥出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的占比遠(yuǎn)低于原研藥。

藥監(jiān)部門(mén)將所有集采中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點(diǎn)，加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。在全覆蓋監(jiān)督檢查下，集采藥品的年合格率達(dá)到99.8%以上，高于全國(guó)化學(xué)藥平均水平。

仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)宜，為什么部分人迷信原研藥？

企業(yè)經(jīng)過(guò)艱辛研發(fā)和巨大投入，研制出新藥好藥，值得鼓勵(lì)和贊揚(yáng)，理應(yīng)獲得相應(yīng)回報(bào)，因此各國(guó)都給予創(chuàng)新藥若干年的專(zhuān)利保護(hù)，使創(chuàng)新藥企業(yè)獲得獨(dú)占期的回報(bào)。但創(chuàng)新藥過(guò)了專(zhuān)利期后只能稱(chēng)為原研藥，就宜更多考慮社會(huì)效益，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)可以進(jìn)行仿制，并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審評(píng)審批后推向市場(chǎng)，滿(mǎn)足患者用藥需求。仿制藥不是假藥劣藥，尤其是通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，是與原研藥藥學(xué)等效和生物等效的好藥。

有些人認(rèn)為仿制藥太便宜了不敢吃，事實(shí)上價(jià)格低是因?yàn)榉轮扑幤髽I(yè)看準(zhǔn)了路徑和市場(chǎng)，省了大量“試錯(cuò)”的研發(fā)成本以及臨床醫(yī)生認(rèn)可的過(guò)程，并且國(guó)家開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，相當(dāng)于批發(fā)，沒(méi)有中間商掙差價(jià)，當(dāng)然比零買(mǎi)便宜得多。

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)開(kāi)展時(shí)間不到10年，部分患者對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展還有了解認(rèn)識(shí)的過(guò)程，少部分心存顧慮。也正因?yàn)榇耍�在質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，醫(yī)保部門(mén)還組織對(duì)集采中選仿制藥進(jìn)行了真實(shí)世界使用的療效研究，顯示中選仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥一致，已經(jīng)分批公開(kāi)發(fā)布。