2023年2月,侯元祥一審被青島市黃島區(qū)人民法院以“生產(chǎn)、銷售假藥罪”判刑12年,并處罰金1200萬元。與侯元祥同樣因“生產(chǎn)、銷售假藥罪”被判刑的,還有他的女兒、兒子、妻子和前女婿,分別被判刑11年至3年不等。此外,侯元祥三妹的兒子也卷入此案,他以“詐騙罪”和“窩藏罪”一審被判刑11年。
侯元祥非法行醫(yī)的“底氣”在于,他聲稱自己用秘方制造了“抗癌藥”。然而,從醫(yī)學(xué)的科學(xué)本質(zhì)、醫(yī)療效果、藥物管理等角度看問題,侯元祥等人因銷售假藥被定罪一點(diǎn)都不冤枉,同時(shí)他還冒充專家教授、非法行醫(yī)10多年,也需要受到法律的懲戒。
在國(guó)內(nèi),依靠所謂祖?zhèn)髅胤、偏方行醫(yī)者大有人在。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,2019年,全國(guó)由藥監(jiān)部門查處的假藥案數(shù)量為14041起,在藥品管理法修訂后的次年(2020年),此類案件的數(shù)量減少到7361起,但同樣令人咋舌。
現(xiàn)代社會(huì),行醫(yī)不僅要從醫(yī)學(xué)院或相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)畢業(yè),還需要取得醫(yī)師證和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。藥師同樣是如此,如果售賣藥品,還需要獲得國(guó)家管理機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。侯元祥沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證,其自制藥物沒有獲得國(guó)家藥監(jiān)局的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。在此情況下,他們通過在網(wǎng)絡(luò)上投放虛假個(gè)人簡(jiǎn)介,在山東多地用號(hào)脈問診等方式銷售自稱抗癌的藥物,顯然已經(jīng)觸犯法律。
問題的要害還在于,侯元祥等人自稱手持來歷不明的“秘方”,這讓他們自以為可以鉆到法律法規(guī)的空子。
我國(guó)中醫(yī)藥法第三十條規(guī)定:生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料。同時(shí),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也規(guī)定:中藥經(jīng)典名方申報(bào)生產(chǎn)可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。這意味著,古代經(jīng)典中藥復(fù)方制劑可以不需要臨床試驗(yàn)。同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定指出,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),只需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制。
據(jù)此,一些人稱其秘方、偏方為經(jīng)典中藥復(fù)方制劑,以為這樣就能自制藥物并銷售。但是,侯元祥的自制藥并沒有備案。中醫(yī)藥法規(guī)定,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制應(yīng)備案而未備案的中藥制劑,按生產(chǎn)假藥給予處罰。
事實(shí)上,關(guān)于為何將侯元祥的四款自制產(chǎn)品認(rèn)定為假藥,青島市藥監(jiān)局專門出具了一份說明。說明指出:侯元祥售賣的產(chǎn)品“無藥品注冊(cè)證號(hào)、無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案、無藥品生產(chǎn)許可證、無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等,卻生產(chǎn)出宣傳能治療癌癥、心腦血管疾病等的藥品銷售給病人,涉案產(chǎn)品屬于非藥品”。
嚴(yán)懲侯元祥等人生產(chǎn)、銷售假藥的行為,是司法機(jī)構(gòu)義不容辭的責(zé)任。與此同時(shí),社會(huì)各界也應(yīng)共同思考:如何阻止和預(yù)防更多的假藥案和假醫(yī)案,以保護(hù)公眾健康安全?對(duì)此,有關(guān)部門不妨探索以更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)藥監(jiān)管的可能性,如可以執(zhí)行更嚴(yán)格的藥物監(jiān)管制度:只允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備自制藥品,而且要經(jīng)藥品監(jiān)管部門審批或備案,不能對(duì)外銷售,只能在醫(yī)院使用等,以有效減少假醫(yī)假藥對(duì)公眾健康的威脅。
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