【背景介紹】

tDCS在歐洲已經(jīng)發(fā)展超過(guò)30年了，已經(jīng)積累了大量證據(jù)，安全性和療效得到了廣泛認(rèn)可。最近，人們對(duì)潛在的家庭臨床tDCS應(yīng)用的興趣增加。在這種情況下，主管遠(yuǎn)程控制、用戶獨(dú)立自主使用tDCS進(jìn)行重復(fù)干預(yù)，能提高使用者的積極性，同時(shí)減輕醫(yī)療資源(例如人員、空間)的負(fù)擔(dān)，最終目標(biāo)是將tDCS的使用，納入家庭基礎(chǔ)治療體系，成為常規(guī)臨床護(hù)理措施。

【研究進(jìn)展】

2022年9月，來(lái)自德國(guó)格賴夫斯瓦爾德大學(xué)醫(yī)學(xué)院、瑞士聯(lián)邦理工學(xué)院 (EPFL) 神經(jīng)修復(fù)學(xué)中心 (CNP) 和大腦思維研究所 (BMI)、日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)，為此制定了詳盡的操作指南，該成果發(fā)表在《Brain Stimulation》(腦干預(yù)研究)上。

【基本原則】

研究團(tuán)隊(duì)參考了2015年、2020年發(fā)布的兩版使用指南，對(duì)其進(jìn)行了補(bǔ)充和更新。新的指南，要點(diǎn)概括如下：

1、tDCS在交付給用戶前，應(yīng)制定好相應(yīng)的參數(shù)/方案(即干預(yù)強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間、電極位置等)，最好錄制成視頻以方便操作;

2、使用前，必須進(jìn)行必要的培訓(xùn)，包括對(duì)工作人員(即tDCS主管)和tDCS的用戶

3、使用前，應(yīng)對(duì)用戶進(jìn)行相應(yīng)評(píng)估;

4、準(zhǔn)備好設(shè)備和電極;

5、確保用戶正確使用設(shè)備;

6、指導(dǎo)用戶在合適的治療環(huán)境使用(即無(wú)干擾);

7、提供遠(yuǎn)程解決方案(如使用視頻會(huì)議);

8、必要的安全預(yù)防措施(包括不良事件監(jiān)測(cè))、效果監(jiān)測(cè)(包括停止使用的標(biāo)準(zhǔn))和數(shù)據(jù)傳輸(即基于云的解決方案);

9、必要的遠(yuǎn)程監(jiān)督，即能通過(guò)視頻，對(duì)用戶使用tDCS進(jìn)行“實(shí)時(shí)”監(jiān)督;

10、主管能夠?qū)�單個(gè)用戶的tDCS使用結(jié)果，與多個(gè)tDCS使用情況進(jìn)行比對(duì)分析，以應(yīng)對(duì)不斷出現(xiàn)的調(diào)整;

11、tDCS的管理者，應(yīng)為用戶提供包括操作手冊(cè)在內(nèi)的文檔，并建立參與者清單，對(duì)所有用戶的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

【效果驗(yàn)證】

為了驗(yàn)證tDCS家庭使用+遠(yuǎn)程監(jiān)督的可行性，以及使用效果，研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估參與者在家，自己實(shí)施為期2周的tDCS干預(yù)的可行性和效果。

受試者通過(guò)報(bào)紙進(jìn)行征集，最終有30名符合要求的受試者被納入試驗(yàn)。試驗(yàn)周期2周，每周5次，干預(yù)方案為1.5mA，20分鐘/次;偽刺激方案為僅在開(kāi)始前30秒進(jìn)行干預(yù)。試驗(yàn)完成后，對(duì)試驗(yàn)者進(jìn)行分組評(píng)估，并進(jìn)行一個(gè)月的隨訪。

試驗(yàn)流程圖

試驗(yàn)期間，受試者需要進(jìn)行的測(cè)試及日程安排

在開(kāi)始前，受試者被邀請(qǐng)到研究團(tuán)隊(duì)的實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)觀看視頻、 實(shí)際演示、講解使用手冊(cè)等標(biāo)準(zhǔn)化說(shuō)明程序進(jìn)行培訓(xùn)，并且受試者都練習(xí)了如何使用設(shè)備。然后，培訓(xùn)材料包括設(shè)備清單、使用手冊(cè)、操作視頻也分別發(fā)給家庭使用。

培訓(xùn)時(shí)，告知受試者使用中可能出現(xiàn)的一些問(wèn)題。例如電極佩戴不規(guī)范、導(dǎo)電液含雜質(zhì)會(huì)引起佩戴部位皮膚紅腫，或出現(xiàn)刺痛感，電池電量過(guò)低時(shí)設(shè)備自動(dòng)關(guān)閉等。

研究開(kāi)始前，還對(duì)每位受試者進(jìn)行了家訪，以確保安靜、舒適的治療環(huán)境，并滿足穩(wěn)定的 WiFi 連接等技術(shù)要求，確保能與云端同步信息。此外，還在受試者平板電腦上安裝并配置了遠(yuǎn)程訪問(wèn)軟件(類似國(guó)內(nèi)微信、釘釘)，確保設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障可及時(shí)排除。重要的是，研究人員和受試者就日常溝通的聯(lián)系頻率達(dá)成一致，在該研究中，安排了每周一次的電話會(huì)議。

如果設(shè)備日志文件沒(méi)有上傳到云端、或者在使用中出現(xiàn)了中斷的情況，研究人員會(huì)收到郵件和短信通知，之后會(huì)聯(lián)系受試者了解原因。

結(jié)果證明，90%的受試者都完成了試驗(yàn)，沒(méi)有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

【研究結(jié)論】

綜上所述，研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，其選擇基于家庭、遠(yuǎn)程指導(dǎo)，讓用戶獨(dú)立自主完成tDCS的日常干預(yù)，在增加了相關(guān)培訓(xùn)后，是完全可行的，所有參與者也都能很好地接受這種方法。

經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，以家庭為基礎(chǔ)、通過(guò)遠(yuǎn)程指導(dǎo)、讓用戶獨(dú)立完成tDCS日常干預(yù)，有助于將這種療法納入常規(guī)臨床護(hù)理。另外，研究團(tuán)隊(duì)給出了培訓(xùn)內(nèi)容的建議，應(yīng)包括設(shè)備使用指南、操作注意事項(xiàng)等，最好利用視頻、截圖的方法提供給用戶，以方便對(duì)照使用。

最后，研究團(tuán)隊(duì)給出了相應(yīng)的模板，供機(jī)構(gòu)、廠商、用戶使用。

視頻操作指南

如上圖所示，指南中給出了耳夾佩戴的詳細(xì)步驟。

如上圖所示，指南中關(guān)于點(diǎn)擊佩戴的相關(guān)說(shuō)明，佩戴前需要摘掉電極區(qū)域的金屬物(如耳釘、耳環(huán))，并用酒精棉片清潔皮膚。

如上圖所示，指南中關(guān)于耳夾清潔的注意事項(xiàng)，使用完后清洗干凈、清除污垢，清洗完成后用毛巾吸干水分，放回盒中。

【參考文獻(xiàn)】

Antonenko D, Rocke M, Thams F, et al. Complementary practical considerations to home-based, remotely-controlled and independently self-applied tES combined with cognitive training[J]. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation, 2022, 15(6): 1351-1353.